Бонвіва уколи інструкція із застосування

Відео: Аертал інструкція із застосування

Препарат Бонвіва містить ібандронової кислоту є засобом, який пригнічує резорбцію кісткових тканин, що виникають в потменопаузний період у жінок під час остеопорозу.

Форма випуску препарату, його склад і упаковка

Випускається у вигляді прозорого безбарвного розчину для внутрішньовенного введення. Фасовка по 3 мл в шприц-тюбику. 1 мл препарат містить ібандроната натрію 1,125 мг і 3,375 мг, що пропорційно ібандронової кислоти в кількості 1 і 3 мг.

Також до складу входять такі додаткові речовини: хлорид натрію 8,6 мг, крижана оцтова кислота 0,51 мг, ацетат натрію 0,204 мг і воду для ін`єкцій до 1 мл.

Шприц тюбики в комплекті зі стерильною голкою для ін`єкцій вкладені в пластиковий контейнер, який упакований в картонну пачку.

Механізм дії

Пригнічує резорбцію кістки і активність остеокластів. Є азотовмісних активним бісфософонатом. У процесі дії ібандронова кислота зупиняє деструкцію кісток, яка виникає через зниження активності і роботи статевих залоз, зростання пухлин, ретиноидов.

Препарат в терапевтичних дозах не впливає на мінералізацію кісток і не має безпосереднього впливу на освіту тканин кістки, нормалізує швидкість відновлення кісткової тканини, доводячи її до рівня в репродуктивний період. Все це призводить до збільшення кісткової маси, зниження частоти переломів.

Завдяки високій активності і широкому терапевтичному діапазону є можливість гнучкого підбору доз.

Фармакокінетика

Чи не доведено що прояв терапевтичної дії препарату залежить від рівня ібандронової кислоти в плазмі крові. При проникненні в загальний кровотік речовина швидко абсорбується кістковою тканиною або переходить на висновок через сечовидільну систему. 40-50% всієї введеної ібандронової кислоти відразу ж переходять в кістковий матеріал і там накопичується.

Немає достовірної інформації про те, що ібандронова кислота проходить метаболічний процес, тому то кількість речовини, яка не осіло в кістковій тканині, виводиться в незміненому вигляді нирками. Період напіввиведення ліки з організму становить 10-72 години. Концентрація речовини в кров`яному руслі знижується дуже швидко і протягом перших 3 годин падає до 10% від максимальної.

Загальний кліренс 84-160 мл / хв, а нирковий 50-60% від загального, що пов`язано з абсорбцією препарату кістками.

Фармакокінетика препарату не змінюється зі зміною статі пацієнта або його расової приналежності.

У хворих з порушенням функції нирок спостерігається зниження загального та ниркового кліренсу, проте збільшення концентрації ібандронової кислоти в плазмі крові не робило негативного впливу на переносимість препарату. Тому не проводять зміна стандартної дози препарату.

Так як діюча речовина не проходить метаболізм в печінці і даний орган не робить істотного впливу на ефективність ібандронової кислоти, то пацієнти, у яких спостерігається порушення функції печінки, не потребують корекції дози.

Кінетичні властивості препарату теж не залежать від віку пацієнта, тому літні хворі не потребують зміни дози.

Препарат не використовується для лікування осіб, вік яких не досяг 18 років.

коли приймати

Терапія остеопорозу в період менопаузи поста у жінок, корекція підвищеного ризику переломів. Бонвіва знижує ймовірність перелому хребців, не встановлено вплив на можливість перелому шийки стегна.

Коли і кому не можна приймати

• знижений рівень кальцію в крові (перед веденням препарату необхідно усунути дане стан)
• важкі дисфункції нирок
• період виношування дитини і годування грудьми
• діти до 18 років
• індивідуальна чутливість до діючої речовини або інших інгредієнтів препарату.

Як приймати і в яких дозах

Розчин препарату допускається вводити тільки внутрішньовенно. Ін`єкцію повинен проводити фахівець, який зможе уникнути попадання речовини в артерію або в навколишні тканини.

Готовий препарат необхідно обов`язково перед веденням вивчити на наявність візуально видимих включень, домішок і зміна забарвлення. Голки для введення використовують ті, які йдуть в комплекті зі шприц-тюбиками в упаковці. Дані інструменти використовують тільки одноразово.

Ін`єкцію проводять внутрішньовенно, протягом 15-30 сек 1 раз на місяць в кількості 3 мг. Також рекомендують додатково прийом препаратів, що містить вітамін D і кальцій.

Якщо був допущений пропуск чергової ін`єкції, необхідно зробити введення препарату відразу як випаде така можливість і продовжувати лікування з колишньої кратністю - 1 раз в 3 місяці. Не можна учащати введення препарату і виконувати ін`єкцію частіше, ніж 1 раз в 3 місяці.

В період проведення лікування слід тримати під контролем роботу нирок і вміст у крові кальцію, фосфору і магнію.

Порушення функцій печінки і нирок не вимагає підбору дози препарату.

Людям похилого віку коригувати дозування не потрібно.

Передозування

При передозуванні відбувається зниження кальцію фосфору і магнію в крові.

Допомога при передозуванні: дані явища можна коригувати внутрішньовенним введенням кальцію глюконату, магнію сульфату і калію фосфату. Якщо з моменту введення препарату пройшло 2 і більше години, то проведення діалізу неефективне.

лікарська взаємодія

Так як ібандронова кислота не задіє транспортні системи, не зазнає метаболізму і виводиться тільки нирками, то очевидно, що препарат не перешкоджають, і не стимулює фармакокінетичні процеси інших препаратів.

Розчин для ін`єкцій Бонвіва несумісний з іншими розчинами для введення, в тому числі з кальцийсодержащими препаратами.

 Вагітність та годування груддю

Клінічних випробувань препарату Бонвіва у вагітних жінок не проводилося. Немає доказів його ембріотоксичності або тератогенності. У той же час випробування на тваринах показали зменшення кількості ембріонів, порушення родового процесу, збільшення аномалій розвитку плодів.

Немає даних про проникнення ібандронової кислоти в грудне молоко жінок. У тварин через 24 години спостерігається 5% від максимальної концентрації в молоці.

Можливі побічні ефекти

Як і інші препарати цієї групи Бонвіва призводить до падіння рівня кальцію в плазмі крові.

Побічні ефекти після прийому препарату Бонвіва зазвичай характеризуються легким або середнім ступенем вираженості і не вимагали відміни лікування. Найбільш часто розвивається грипоподібний синдром - біль у м`язах, лихоманка, озноб, болі в кістках, втрата апетиту. Зазвичай дана симптоматика виникає після введення першої дози препарату 3мг. Тривалість даного стану невелика і усувається воно самостійно без корекції терапії.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: Диспепсичні явища, здуття, порушення стільця, запалення слизової шлунка і кишечника.

З боку опорно-рухового апарату: Болі в м`язах і суглобах, остеоартрит.

З боку нервової системи: Головний біль, порушення сну, депресивні стани, запаморочення.

З боку шкірних покривів: Алергічна реакція, набряк, кропив`янка.

З боку зорової системи: Запальні захворювання оболонок ока.

З боку шкіри та її придатків: Часто - сипь- рідко - ангіоневротичний набряк, кропив`янка, набряк обличчя.

В цілому: Слабкість, інфекції нирок і статевої системи, підвищення артеріального тиску, підвищення рівня холестерину в крові, бронхіт. Іноді виникає порушення структури тканини в місці введення - флебіт, тромбофлебіт, гіперчутливість.

Як і скільки зберігати

Бонвіва уколи слід зберігати при температурі не вище 30 ° С. Берегти від дітей. Не застосовувати більше 2 років з моменту випуску препарату.

Як відпускають з аптеки

Препарат Бонвіва відноситься до рецептурної групи.

Відео: Який кальцій краще? Застосування, Відгуки, Показання.

Бонвіва уколи аналоги

Аналоги по фармакологічній групі (Антіостеопорозние кошти - біофосфонати): Алендрокерн таблетки, Алендронат таблетки, Бондронат таблетки, Бонефос уколи, Бонефос таблетки, Клобір уколи, Осталон таблетки, Остерепар таблетки, Памідронат фолінату уколи, Теванат таблетки, Фороз таблетки, Фосамакс таблетки

Бонвіва шприц-тюбик ціна

Бонвіва розчин для внутрішньовенних ін`єкцій 3мг / 3 мл - від 4900 руб.