Амброксол: інструкція із застосування

Виробництво: MERCKLE, GmbH (Німеччина).

Код ATX: R05CB06 (Ambroxol).

Форма випуску: таблетки.

Лікарська форма: плоскоциліндричні таблетки білого або жовтувато-білого кольору з рискою і фаскою.

Клініко-фармакологічна група: муколитический і відхаркувальний засіб

Фармакотерапевтична група: засіб для розрідження мокроти

склад:

Активно діюча речовина: амброксола гідрохлорид - 30 мг / мг

Допоміжні компоненти:

• кальціюстеарат;
• крохмаль картопляний;
• лактозимоногідрат;
• діоксид кремнію колоїдний безводний.

Фармакодинаміка

Муколітична (розріджує мокротиння) засіб, що володіє відхаркувальну, секретолітичним і секретомоторним дією. Внаслідок деполімеризації містяться в мокротинні мукополісахаридів, препарат сприяє зниженню в`язкості мокротиння, нормалізує співвідношення серозного і слизового компонентів, підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує муколіціарний транспорт (видалення патогенних агентів) і полегшує виведення мокротиння з дихальних шляхів. Завдаючи прямого впливу на клітини Кларка, розташовані в бронхіолах легких, і на альвеолярні пневмоцити II типу, Амброксол сприяє активізації сурфактанту (поверхнево-активної речовини, що попереджає спадання альвеол на видиху).

Терапевтичний ефект настає через 30 хвилин після прийому препарату. Тривалість дії, в залежності від прийнятої дози - 6-12 годин.

Фармакокінетика

При пероральному введенні Амброксол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту в тканини, в найбільших кількостях накопичуючись в легенях. Максимальної концентрації досягає через 1-3 години.

Абсолютна біодоступність, через біотрансформації лікарського речовини знижується приблизно на 1/3. Утвориться внаслідок персістемного метаболізму дібромантраловая кислота і глюкуроніди виводяться нирками.

Зв`язування з білками плазми - 80-90%. 90% препарату виводиться у вигляді метаболітів, 10% - в незміненому вигляді. Через високу зв`язку з білками плазми, великого початкового обсягу розподілу і повільного перерозподілу з тканин в кров при форсованому діурезі і при діалізі істотного виділення препарату не відбувається.

При важких патологіях печінки кліренс Амброксолу знижується на 20-40%. При важких ниркових порушеннях Т1 / 2 метаболітів препарату збільшується.

Амброксол здатний проникати в спинномозкову рідину, проходити через плаценту і потрапляти в грудне молоко.

Показання до застосування

• Гострі і хронічні патології дихальної системи, що протікають з порушенням освіти і відходження мокроти;
• Гострий бронхіт;
• Хронічний бронхіт неуточнений етіології;
• Бронхоектатична хвороба;
• Бронхіальна астма;
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
• Респіраторний дистрес-синдром у новонароджених і недоношених дітей;
• Бактеріальна пневмонія неуточненої етіології.

дозування

Тривалість лікування підбирається суто індивідуально, з урахуванням природного перебігу патологічного процесу. Без призначення лікаря препарат не рекомендується приймати більше 4-5 днів. У період застосування лікарського засобу призначається рясне пиття (розрідження мокротиння вимагає прийому великої кількості рідини). Таблетки слід приймати після їди, запиваючи водою.

Дітям від 6-ти до 12-ти років - таблетки (15 мг) 2-3 рази на день;

Дітям старше 12 років і дорослим пацієнтам - по 1 таблетці (30 мг) 3 рази на день. Через 8-10 днів дозу слід зменшити до дворазового прийому.

Побічні ефекти

• Шлунково-кишковий тракт: Болі в животі, нудота, блювота, діарея, запори (від 0.1% до lt; 1%);
• алергічні реакції: Шкірний висип, свербіж, кропив`янка, ангіоневротичний набряк обличчя (від 0.1% до lt; 1%);
• анафілактичні реакції, в т. ч. анафілактичний шок (lt; 0.01%);
• загальні порушення: Головний біль, слабкість, гарячковий стан (від 0.1% до lt; 1%);
• Інші: Ринорея, пересихання слизової оболонки ротової порожнини і дихальних шляхів, дизуричні розлади, екзантематозні висипання (від 0.1% до lt; 1%).

Протипоказання до використання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Індивідуальна непереносимість фруктози;
• Глюкозогалактозная мальабсорбция;
• Дефіцит ізомальтози / сахарози;
• I триместр вагітності.

Пацієнтам з підвищеним утворенням мокротиння (синдром нерухомих війок), порушенням моторної функції бронхів, при загостренні виразкової хвороби шлунка і 12-п. кишки, в II і III триместрі вагітності і в період лактації необхідно дотримуватися правила прийому і запобіжні заходи.

При важких ниркових і печінкових патологіях таблетки Амброксол приймаються в меншій дозі, або між прийомами витримуються великі інтервали.

На сьогоднішній день медицина не має у своєму розпорядженні точних даних щодо застосування препарату в перші 28 тижнів вагітності. У II і III триместрах використання медикаментозного засобу повинно проводитися тільки з дозволу лікаря, після ретельного зважування співвідношення передбачуваної користі терапії для матері і потенційного ризику для плода.

Використання таблеток Амброксол жінками в період грудного вигодовування також вивчено недостатньо. Рішення про доцільність прийому медикаментозного засобу приймає лікуючий лікар. При цьому враховується ризик для дитини і очікувана користь для матері.

При проведенні експериментів над тваринами було встановлено, що Амброксол не робить тератогенної ефекту (чи не порушує процеси ембріогенезу), реабсорбируется з жіночого молока.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

При одночасному використанні таблеток Амброксол з іншими протикашльовими засобами, що гальмують кашльовий рефлекс, може статися застій мокротиння, що призводить до розвитку досить небезпечних станів. Тому подібні комбінації лікарських препаратів повинні підбиратися з особливою обережністю.

Спільне застосування Амброксолу та антибактеріальних препаратів (амоксициліну, еритроміцину, цефуроксиму і доксицикліну) призводить до значного збільшення концентрації етіотропних компонентів в бронхіальному секреті.

особливі вказівки

При змінах з боку шкірних і слизових покривів прийом препарату необхідно припинити і звернутися за консультацією до лікаря.

Даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління різними механізмами немає.

Передозування

При передозуванні препарату симптомів інтоксикація виявлено не було. Можливий розвиток діареї і виникнення ознак нервового збудження. При прийомі надмірно великих доз може спостерігатися зниження артеріального тиску, підвищене слиновиділення, нудота і блювота. У даній ситуації, в перші 1-2 години після використання лікарського засобу потерпілому слід зробити промивання шлунка, а також, при необхідності, застосувати інші методи інтенсивної терапії. Далі пацієнту призначається симптоматичне лікування.

умови реалізації

Таблетки Амброксол відносяться до препаратів безрецептурного відпуску.

Умови зберігання

Зберігати в темному, захищеному від світла та вологи, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С

Термін придатності

Препарат Амброксол в таблетованій формі придатний до застосування протягом 3 років з дня випуску. Використовувати засіб по витікання терміну придатності, зазначеного на упаковці, заборонено.

аналоги Амброксолу

• Амбробене таблетки
• Флавамед таблетки
• Халіксол таблетки
• Амбросан таблетки
• Бронхорус таблетки
• Бронхоксол таблетки
• Бронховерн таблетки
• Мукоброн таблетки
• Амбролан таблетки
• Лазоланін таблетки

Ціни на таблетки Амброксол

Амброксол таблетки 30 мг, 40 шт. - від 125р.