Дженерики: південноафриканський досвід

Що таке дженерики

дженерик, або генеричний препарат, - це ліки, що продається під міжнародними непатентованими назвою або під патентованим назвою, що відрізняється від фірмової назви розробника препарату.

Як правило, дженерики мають такий же або майже такий же склад, що і оригінальні препарати, однак значно дешевше них.

Саме в силу їх низької вартості ВООЗ ставить одним зі своїх глобальних стратегічних цілей підтримку виробництва дженериків, використання їх на практиці і навіть заміщення ними оригінальних препаратів.

Плюси дженериків: досвід ПАР

Чому ж виникла галас навколо такого чудового явища? Іноді справа доходить навіть до суду, як, наприклад, це сталося в ПАР в 1990 році, коли південноафриканська фармацевтична компанія подала позов проти держави, що купив індійські дженерики для терапії ВІЛ і СНІДу.

За словами директора фармацевтичної компанії "Тара" (ПАР) Пола Босмана, все впирається в захист інтелектуальних прав, дотримання патентної чистоти і компенсацію коштів, витрачених на дослідження.

Адже при створенні формул оригінальних препаратів витрачаються колосальні гроші і час на пошуки, розробки, проведення дослідів і клінічних випробувань. Саме тому вони коштують дорожче дженериків, що робить їх абсолютно недоступними більшості населення країни.

А якщо враховувати, що в ПАР хворий на СНІД кожен другий, то якби держава не закупила в 1990 році дешеві препарати, то зараз, в 2014 році, ситуація в країні була б вкрай плачевною.

І фармацевтична компанія пізніше прийняла рішення: після закінчення терміну ліцензії на свій же оригінальний препарат випускати дженерики самостійно. По-перше, щоб отримувати гроші за свої винаходи, а по-друге, щоб уникнути ввезення в країну ліків сумнівної якості.

МСС (Medicine Control Council, Медична рада) контролює реєстрацію всіх медичних препаратів в ПАР і відповідність дженериків якості оригіналу і існуючим стандартам.

Це означає, якщо ви приймаєте знеболююче під назвою Gen-payne (adcock ingram), до складу якого входить парацетамол, то Медична рада гарантує, що у вас пройде головний біль і нормалізується температура, а також що цей препарат не менш ефективний, ніж його дорогою аналог Myprodol (adcock ingram) з тим же парацетамолом в складі.

У наш час в Південній Африці лікарів зобов`язують пропонувати пацієнтам дженерики, оскільки більшість медикаментів в країні саме генеричні. А в країні третього світу з високим рівнем безробіття, який і є ПАР, вкрай необхідно, щоб більшість населення мало доступ до препаратів за помірною ціною.

Як показує практика, пацієнтам простіше дотримуватися правил і слідувати інструкції по застосуванню більш дешевих препаратів, а це позитивно позначається на реабілітації і підтримці імунітету ВІЛ-інфікованих.

Фото: shutterstock.com

проблема дженериків

Так в чому ж проблема, якщо все так гладко? По-перше, різні допоміжні речовини ліків, такі як сіль, крохмаль і т.п., можуть викликати алергічну реакцію у деяких людей, що мають до них індивідуальну непереносимість.

По-друге, при переході з оригінальних препаратів на дженерики, а також з одного дженерика на інший важливе дотримання чітких пропорцій і дозування їх компонентів. Вони можуть відрізнятися.

А по-третє, буває так, що звикли до певного кольору таблеток літні люди з хронічними захворюваннями плутають ліки і забувають їх приймати, а звідси погіршення стану їх здоров`я.

За словами терапевта державної клініки Дурбана (ПАР) Девіна Моудлі, зараз від цукрового діабету помирає пацієнтів більше, ніж від хвороб, пов`язаних зі СНІДом.

СНІД, що вважався раніше смертним вироком, зараз сприймається як хронічне захворювання, яке необхідно контролювати: вести здоровий спосіб життя, правильно харчуватися, приймати імуностимулюючі препарати і охоронятися.

Д-р Моудлі обома руками за доступність препаратів, ну і, звичайно, за те, щоб проводилися роз`яснювальні роботи серед населення. І це прямий обов`язок держави!

Фармацевтичні компанії і так взяли на себе фінансове забезпечення всіх наукових і клінічних досліджень в лабораторіях при медичних вузах. Вони ж викуповують авторські права у студентів-медиків, які з радістю розлучаються з ними за чисто символічну плату.

Висловлювалися побоювання, що фармацевтичні фірми будуть втрачати великі гроші, коли закінчиться термін дії патенту на оригінальний препарат, і що це призведе до закриття лабораторій і припинення досліджень і розробок.

Але фармацевтів голими руками не візьмеш - після закінчення терміну патенту на оригінальний препарат в таблетках вони тут же випускають дженерики аналогічного складу тільки в порошку або сиропі, що в фармацевтичному світі вважається абсолютно новим препаратом, і на нього можна отримати патент на наступні 10-20 років .

Думки про дженериках існують найсуперечливіші. Говорити і сперечатися про доцільність їх випуску та застосування можна нескінченно, але поки дженерики рятують життя мільйонам жителів ПАР, вони мають право на існування.