Берета
Опис актуально на 22.10.2015
- Латинська назва: Bereta
- Код АТС A02BC04
- Діюча речовина: Рабепразол (Rabeprazole)
- Виробник: Верофарм ВАТ (Росія)
склад
1 таблетка може включати 10 мг або 20 мг рабепразолу натрію - активний інгредієнт.
Додаткові складові: оксид магнію, низькозаміщена гипролоза, манітол, гипролоза, стеарат магнію.
Внутрішня оболонка (оксид магнію, етилцелюлоза) - зовнішня оболонка (таблетки 10 мг - акрил-з розовий- таблетки 20 мг - акрил-з жовтий).
Форма випуску
компанія "Верофарм" випускає препарат Берета в формі таблеток, по 14 або 20 штук у вторинній упаковці.
Фармакологічна дія
Атісекреторное, противиразковий.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Основна дія активного інгредієнта препарату Берета рабепразолу направлено на придушення в парієтальних шлункових клітинах протонної помпи (Н + / К + -АТФаза), ферменту, що грає основну роль в виробництві соляної кислоти. Пригнічення даного ферменту дозозависимо і призводить до блокування кінцевого етапу, як стимульованої їжею, або іншими подразниками, так і базальної секреції соляної кислоти.
У разі перорального прийому всмоктування рабепразолу відбувається в кишечнику. При використанні дози 20 мг ТCmax приблизно 3,5 години. AUC і Cmax в діапазоні прийнятих доз від 10 до 40 мг мають лінійної залежністю. внаслідок "першого проходження" препарату крізь печінку його абсолютна біодоступність дорівнює приблизно 52% і не збільшується при повторних прийомах. Прийом їжі не має впливу на тривалість і повноту абсорбції рабепразолу. Зв`язування з білками плазми знаходиться на рівні 97%.
Метаболічні перетворення відбуваються в печінці під впливом ізоферментів системи CYP. головними метаболітами є карбонова кислота і тіоефір, другорядними продуктами метаболізму, через їх низьких концентрацій, вважаються - сульфон, кон`югат кислоти меркаптопурової і діметілтіоефір.
Відео: Human Technology - a Film by Beretta
T1 / 2 приблизно дорівнює 60 хвилинам, показник загального кліренсу - близько 283. Нирками, в формі метаболітів карбонової кислоти і кон`югату кислоти меркаптопурової, виводиться приблизно 90% рабепразолу, решта виводиться кишечником.
У хворих, які перебувають на термінальної стадії ХНН і проходять процедуру гемодіалізу (При КК менше 5 мл / хв), показники Cmax і AUC рабепразолу були на 35% менше. Середній T1 / 2 під час проходження гемодіалізу дорівнював 0,95 години, після закінчення процедури - 3,6 години, загальний кліренс приблизно в 2 рази вище.
У пацієнтів з недостатністю печінкової функції (Аж до середнього ступеня тяжкості) одноразовий прийом рабепразолу приводив до збільшення показників Cmax, AUC і T1 / 2.
При повільному метаболізмі CYP2C19 добовий прийом 20 мг рабепразолу протягом 7-ми днів показав збільшення його Cmax на 40%, AUC в 1,9 рази, а T1 / 2 в 1,6 рази.
Відео: Beretta ARX-160 !? ПРИХОВАНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ WARFACE
У літніх пацієнтів екскреція рабепразолу трохи уповільнена.
Показання до застосування
Ліки Берета показано до застосування при лікуванні:
- рефлюксу;
- виразковій хворобі 12-палої кишки і шлунка (в періоді загострення);
- виразковій хворобі 12-палої кишки і шлунка, асоційованої з бактеріями Хелікобактер пілорі (В комбінації з антибиотикотерапией).
Протипоказання
Застосування Берети абсолютно протипоказано при:
- годуванні грудьми;
- вагітності;
- персональної гіперчутливості до рабепразолу або іншим зміщенням бензимідазоли, а також до інших складових ЛЗ.
Побічна дія
Дихальна система:
Травна система:
- метеоризм/діарея;
- нудота блювота;
- запор;
- болю в області живота;
- сухість в роті;
- відрижка;
- диспепсичні порушення;
- анорексія;
- стоматит;
- збільшення активності трансаміназ печінки;
- гастрит.
Нервова система:
- підвищена нервозність;
- головні болі;
- астенія;
- відчуття запаморочення;
- безсоння/сонливість;
- депресивні стану;
- розлади смакових відчуттів і зорової функції.
Алергічні прояви:
інші:
- болю в області спини і грудей;
- грипоподібнийсиндром;
- озноб;
- міалгія;
- судоми ніг;
- інфекції сечовивідних шляхів;
- лихоманка;
- артралгія;
- збільшення ваги;
- гіпергідроз;
- лейкоцитоз.
Берета, інструкція із застосування
Таблетки Берета слід приймати цілими перорально (всередину) в разовій дозі 10-20 мг, запиваючи 100-200 мл води. Частота прийому та його тривалість обчислюються в залежності від спостережуваного хворобливого стану і використовуваної схеми терапії.
Передозування
Випадки передозування лікарським засобом Берета не описані. При випадковому прийомі надмірних доз препарату і виявленні будь-яких негативних явищ потрібно зробити стандартні в таких ситуаціях заходи протидії (виклик блювоти, очищення шлунково-кишкового тракту, прийом сорбентів), А також провести симптоматичне лікування.
взаємодія
паралельний прийом рабепразолу з дигоксином може привести до підвищення плазмових концентрацій останнього.
Поєднується застосування з кетоконазолом і йому подібними препаратами знижує їх біодоступність.
Умови продажу
Берета відноситься до рецептурних ЛЗ.
Умови зберігання
Обмеження по температурі зберігання таблеток становить 25 ° C.
Термін придатності
З дати зазначеної на упаковці - 2 роки.
особливі вказівки
Перед тим, як починати терапію бере, слід виключити можливі злоякісні новоутворення шлунково-кишкового тракту, оскільки ефекти рабепразолу можуть маскувати пухлинну симптоматику і відстрочити своєчасну діагностику.
Не потрібно коригування дозировочного режиму при лікуванні пацієнтів з патологіями печінки/нирок, однак при захворюваннях печінки важкого характеру терапія рабепразол повинна призначатися з обережністю.
У разі паралельного прийому дигоксину і кетоконазолу їх дози повинні бути відкориговані.
В ході досліджень канцерогенних ефектів рабепразолу встановлено не було, але вивчення мутагенності показало неоднозначні результати. Проведене тестування клітин лімфоми у гризунів дало позитивний результат, при цьому тест відновлення ДНК і мікроядерний тест були негативними.
аналоги
- Гастрозол;
- контролок;
- зероцід;
- Ланзабел;
- Нексиум;
- ланзап;
- Нольпаза;
- Ланзоптол;
- Омез;
- Промез;
- омепразол;
- Пептазол;
- Ультоп;
- пантопразол;
- Епікур;
- Хеліцід;
- Цісагаст і т.д.
Синоніми
дітям
Через відсутність клінічного досвіду застосування препарату Берета у дітей, його не призначають для терапії цієї вікової категорії.
При вагітності і лактації
Прийом таблеток Берета при годуванні грудьми і вагітності протипоказаний.
Відгуки
Відгуки про препарат Берета не настільки численні, щоб можна було зробити однозначний висновок про ефективність цього лікарського засобу та безпеки його застосування, однак, судячи з відгуків про його активному інгредієнті, - рабепразол - препарат повинен володіти досить швидким дією при використанні навіть малих доз. Також плюсом даного лікарського засобу є мала частота виникнення побічних ефектів і невелика вартість у порівнянні з його аналогами.
Ціна, де купити
Середня ціна на препарат Берета становить: таблетки 10 мг №14 - 280 рублів-таблетки 20 мг №14 - 420 рублів.