Мерсилон

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Протизаплідні таблетки Мерсилон, інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

Одна таблетка містить 20 мкг етинілестрадіолу і 150 мкг дезогестрела.

Додатково: колоїдна двоокис кремнію, лактоза, токоферол, стеарат магнію, картопляний крохмаль, кислота стеаринова, повідон.

Форма випуску

Мерсилон проводиться в формі таблеток по 21 штуці в блістері. Вторинна упаковка може містити 1, 3 або 6 блістерів.

Фармакологічна дія

Контрацептивний (протизаплідний), естроген-прогестогенов.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Мерсилон є комбінованим протизаплідним (контрацептивною) препаратом, що включає естроген і гестаген. Протизаплідна ефективність мерсілон, як і інших комбінованих оральних контрацептивів (КОК), перш за все, базується на його здатності до пригнічення овуляції і збільшення виділення цервікальногослизу.

Дія синтетичного аналога естрадіолу - етинілестрадіолу полягає в регулюванні менструального циклу одночасно з гормоном жовтого тіла.

ефекти гестагену - дезогестрела спрямовані на гальмування синтезу гіпофізом ЛГ і ФСГ, що призводить до запобігання дозрівання фолікула, тим самим блокуючи овуляцію.

Відео: Від чого гормональні прищі

Крім зазначених периферичних і центральних механізмів дії препарату, що перешкоджають дозріванню яйцеклітини готової до запліднення, відзначається контрацептивний ефект викликаний збільшенням в`язкості слизу, що огортає шийку матки, тим самим створюючи умови відносної непрохідності крізь неї сперматозоїдів.

На додаток до протизаплідних ефектів Мерсилон проявляє ряд властивостей, які можуть розглядатися при виборі контрацептивного методу. При прийомі препарату менструальноподобниє явища характеризуються більшою регулярністю, меншою хворобливістю і слабшими кровотечами, що знижують частоту проявів залізодефіцитної анемії. Також при прийомі КОК відзначали зниження ризику формування раку ендометрія і яєчника.

етинілестрадіол

При пероральному прийомі відбувається швидке і повне всмоктування етинілестрадіолу в шлунково-кишковому тракті. Досягнення піку плазмової концентрації препарату, що становить приблизно 80 пкг / мл, відбувається за 60-120 хвилин. Абсолютна біодоступність, завдяки пресистемну кон`югацію етинілестрадіолу і першого етапу його метаболізму, дорівнює приблизно 60%.

У плазмі крові етинілестрадіол неспецифічні, але досить сильно зв`язується альбуміном (В середньому на 98,5%), що призводить до підвищення плазмового рівня SHBG. Vd, що препарату дорівнює приблизно 5 л / кг.

У людському організмі етинілестрадіол проходить стадії пресистемної кон`югації, спочатку в слизової тонкого кишечника, а в подальшому в печінці. Первинний метаболізм етинілестрадіолу відбувається за допомогою ароматичного гідроксилювання, при якому виділяється велика кількість різноманітних метилованих і гідроксильованих метаболітів, присутніх в формі вільних продуктів метаболізму і кон`югатів з сульфатами і глюкуронідами. Метаболічний кліренс протікає зі швидкістю приблизно 5 мл / хв / кг.

Зниження плазмового рівня етинілестрадіолу мине дві фази. У кінцевій фазі розподіл препарату характеризується Т1 / 2, які тривають приблизно 24 години. незмінений етинілестрадіол НЕ виводиться. Продукти метаболізму препарату виводяться з жовчю і сечею у співвідношенні 6: 4. Т1 / 2 метаболітів дорівнює приблизно 24 годинам.

Рівноважні концентрації етинілестрадіолу спостерігаються в плазмі після 3-4 діб, коли його плазмова концентрація на 30-40% перевищує аналогічний показник, що відзначається при одноразовому прийомі.

дезогестрел

Пероральному застосуванні дезогестрел досить швидко і в повному обсязі всмоктується в шлунково-кишковому тракті, після чого відбувається його перетворення етоногестрел. Плазмовий пік концентрації дорівнює приблизно 2 мг / мл і спостерігається приблизно після 90 хвилин після одноразового прийому препарату. Біодоступність знаходиться на рівні 62-81%.

Утворився етоногестрел з`єднується з білками плазми альбуміном і глобулином (SHBG), Який пов`язує статеві гормони. Таким чином, 40-70% етоногестрела специфічно пов`язані з SHBG і тільки 2-4% загальної плазмової фракції препарату присутній в формі вільного стероїду. спровоковане етінілестрадіолом підвищення рівня SHBG впливає на розподіл між білками плазми, приводячи до зменшення альбумін-зв`язаної частини препарату і збільшення його SHBG-пов`язаної фракції. Vd дезогестрела досягає приблизно 1,5 л / кг.

Повні метаболічні перетворення етоногестрела відбуваються специфічним шляхом стероїдного метаболізму. Швидкість метаболічного плазмового кліренсу дорівнює приблизно 2 мл / хв / кг. Взаємодії із прийнятим паралельно етінілестрадіолом не виявлено.

Зниження плазмового рівня етоногестрела відбувається в дві фази. У кінцевій фазі розподіл препарату характеризується Т1 / 2, що становить приблизно 30 годин. дезогестрел, як і продукти його метаболізму, виводяться з жовчю і сечею в приблизному співвідношенні 4: 6.

Фармакокінетика етоногестрела безпосередньо залежить від концентрації SHBG, яка збільшується втричі під впливом етинілестрадіолу. При щодобовому прийомі мерсілон плазмовий рівень етоногестрела підвищується приблизно в 2-3 рази і в другій половині курсового прийому досягає стану рівноваги.

Доклінічна інформація про безпеку

З метою оцінки можливих ризиків для людини провели дослідження токсичного впливу етинілестрадіолу і дезогестрела, а також їх комбінації, на тварин. В ході систематичного тестування переносимості даних препаратів при їх повторному застосуванні не було виявлено явищ, що вказують на несподіваний токсичний ризик для організму людини. При аналізі віддаленій токсичності повторних доз препаратів не відзначено їх онкогенного потенціалу. Проте, слід брати до уваги здатність статевих стероїдів прискорювати розростання пухлин і деяких гормон-залежних внутрішніх тканин організму.

дослідження можливої тератогенности і ембріотоксичності і оцінка впливу обох препаратів на лактацію тварин, плодючість, формування і розвиток плода, здатність їх нащадків до репродукції не дали приводу до підозрою можливості таких негативних явищ у людини при застосуванні рекомендованих доз препаратів. Проведені in vitro і in vivo дослідження не виявили будь-якої їх мутагенного потенціалу.

Показання до застосування

Щомісячний курсової прийом таблеток мерсілон показаний з метою контрацепції.

Протипоказання

Мерсилон абсолютно протипоказаний при:

• важких патологіях печінки, включаючи вказівки про них в анамнезі (аж до абсолютної нормалізації показників печінкової функції);
• венозній тромбозі, спостережуваному в сьогоденні або присутньому в минулому, включаючи тромбоемболію легеневої артерії (ТЕЛА) і тромбоз глибоких вен (ТГВ);
• печінкових пухлинах будь-якої етіології (доброякісних або злоякісних), включаючи вказівки про їх розвиток в минулому;
• артеріальному тромбозі, спостережуваному в сьогоденні або присутньому в минулому (включаючи інсульт і інфаркт міокарда) Або хворобливих станах, що є факторами ризику формування тромбозу (включаю стенокардію і транзиторний напад ІХС);
• вагітності (включаючи випадки передбачуваної вагітності);
• вагінальних кровотечах неясної етіології;
• годуванні грудьми;
• схильності до артеріального або венозного тромбозу, включно з випадками протеїну С або S, резистентності до активізувати протеїну С, дефіцит антитромбіну III, гіпергомоцистеїнемії, присутності антифосфоліпідних антитіл (кардіоліпінові антитіла і вовчаковий антикоагулянт);
• непереносимості цукрів;
• мігрені в анамнезі, що протікає з неврологічною вогнищевоюсимптоматикою;
• персональної гіперчутливості;
• цукровому діабеті, що супроводжується судинним ураженням;
• нікотинової залежності у віці після 35-ти років (при палінні в добу понад 15 сигарет);
• присутності множинних або важких факторів ризику формування тромбозу (включаючи артеріальну гіпертонію з фіксуванням артеріального тиску на рівні 160/100 мм рт.ст. и більше);
• злоякісних гормонозалежних утвореннях, виявлених в молочних залозах або в статевих органах (включаючи підозри на них);
• панкреатиті, спостережуваному в сьогоденні або присутньому в минулому, що протікає з вираженою гипертриглицеридемией.

У разі виникнення будь-якого з перерахованих вище хворобливих станів при застосуванні мерсілон, жінці слід негайно перервати прийом таблеток і звернутися за медичною допомогою.

При виявленні в даний час будь-якого із зазначених нижче чинників / станів ризику, лікар зобов`язаний ретельно зважити очікувану користь прийому таблеток Мерсилон і потенційний ризик негативних наслідків їх застосування для жінки і призначати препарат з особливою обережністю при:

• фібриляції передсердь;
• гемолітико-уремічний синдром;
• нікотинової залежності;
• відстеження в сімейному анамнезі серйозних тромбоемболічних патологій (Тромбоемболія / венозний або артеріальний тромбоз, які спостерігаються у батьків, братів або сестер у відносно молодому віці);
• спадкової серповидно-клітинної анемії;
• ожирінні (При індексі ваги більше 30 кг / м2);
• гипертриглицеридемии (Включаючи вказівку на неї в сімейному анамнезі);
• дислипопротеинемии;
• хронічних і гострих печінкових захворюваннях, включно з вродженими гіпербілірубінеміями (Синдром Дубіна-Джонсона, Жильбера, Ротора);
• артеріальної гіпертонії;
• запальних хронічних патологіях кишечника (включаючи язвений коліт і хвороба Крона);
• проявах мігрені;
• системний червоний вовчак;
• клапанних серцевих вадах;
• цукровому діабеті;
• зміни в біохімічних показниках, які можуть являти собою маркери придбаної або вродженої схильності до тромбозу (Включно з випадками протеїну С або S, резистентності до активізувати протеїну С, дефіцит антитромбіну III, гіпергомоцистеїнемії, присутності антифосфоліпідних антитіл (кардіоліпінові антитіла і вовчаковий антикоагулянт);
• поверхневому тромбофлебіті, варикозному розширенні вен (Через нез`ясованої ролі даних хворобливих станів на формування венозної тромбоемболії);
• тривалої примусової іммобілізації, проведенні хірургічних операцій на нижніх кінцівках або великих ділянках тіла, важких травмах (В разі виникнення при прийомі мерсілон станів, що вимагають вищевказаних хірургічних операцій або тривалої іммобілізації слід перервати застосування препарату, а при проведенні планових хірургічних операцій призупинити його прийом за 4 тижні до втручання і на 2 тижнів після ремобілізації);
• в післяпологовому періоді і в віці після 35-ти років.

Побічна дія

Протизаплідні таблетки Мерсилон іноді призводять до наступних побічних явищ:

• тромбоемболія або тромбоз (Включно з тромбоемболіями артерій сітківки, брижових, печінкових, ниркових вен і артерій, інфарктом міокарда, ТЕЛА, інсультом, ТГВ);
• головні болі;
• вузлувата еритема;
• підвищення артеріального тиску;
• виділення з грудних залоз / піхви;
• пухлини печінки;
• болю в животі;
• рак молочної залози;
• багатоформова еритема;
• кров`янисті ациклічні вагінальні виділення (Здебільшого в перші місяці застосування);
• хлоазма (Особливо при її наявності в період попередньої вагітності);
• алергічні реакції;
• зниження / підвищення лібідо;
• гіперчутливість;
• кропив`янка;
• збільшення / зменшення ваги;
• шкірний висип;
• затримка рідини;
• нудота блювота;
• непереносимість контактних лінз;
• депресія;
• мігрень;
• зміна настрою;
• збільшення / хворобливість грудних залоз.

Протизаплідні таблетки Мерсилон, інструкція із застосування

Таблетки Мерсилон показані до перорального щоденного прийому в порядку, зазначеному на блістері. Інструкція по застосуванню мерсілон наказує жінкам щоденний прийом однієї таблетки протягом 21 дня, бажано в певний час доби, запиваючи, при існуючій необхідності, невеликим об`ємом води. Початок прийому таблеток з наступного блістери слід здійснювати після 7-ми денної перерви, протягом якого має відбуватися кровотеча. Виникнення менструальноподобного кровотечі, як правило, спостерігається на 2-3 добу закінчення таблеток у використовуваному блістері і може продовжитися при прийомі таблеток з наступного блістери.

Початок прийому мерсілон

Якщо жінка не приймала гормональні контрацептиви протягом останніх 30-ти днів, до прийому мерсілон краще приступати в першу добу менструації. Також допускають можливість початку прийому даних протизаплідних таблеток на 2-5-е добу менструації, але при цьому на протязі 7-ми днів першого циклу рекомендують використовувати допоміжний бар`єрний (ковпачки, презервативи) метод контрацепції.

При переході на Мерсилон з інших гормональних комбінованих контрацептивних засобів (трансдермальні пластирі, вагінальні кільця, інші КОК) доцільно приступити до прийому таблеток мерсілон в найближчу добу після останнього використання попереднього протизаплідного методу / засоби, але не пізніше наступного дня, що йде за звичайним перервою, що супроводжується кровотеча.

У разі правильного і послідовного застосування жінкою попереднього протизаплідного методу / засоби і при достовірної інформації про відсутність вагітності можна перейти на мерсілон в будь-який зручний день циклу. Необхідно враховувати, що обов`язковий інтервал при використанні попереднього методу / засоби контрацепції не повинен бути більше рекомендованого.

Перейти на Мерсилон з "міні-пили" можна в будь-який зручний день-з ВМС або імплантату - в день їх удаленія- з протизаплідних ін`єкцій - в момент проведення наступної ін`єкції. У всіх вищеописаних випадках протягом перших 7-ми діб застосування мерсілон потрібно користуватися бар`єрними контрацептивами.

після проведеного в I триместрі аборту можна почати приймати Мерсилон негайно, без додаткового використання будь-яких контрацептивів.

Після проведеного у II триместрі аборту або пологів рекомендують приступити до прийому мерсілон після 21-28 діб. У разі необхідності більш пізнього початку застосування мерсілон, протягом перших 7-ми діб потрібно користуватися бар`єрними контрацептивами. При здійсненні жінкою сексуальних контактів в період невикористання протизаплідних засобів, до прийому мерсілон слід переконатися у відсутності у неї вагітності або дочекатися менструації.

Алгоритм дій під час пропуску чергового прийому таблетки

При 12-ти годинної затримки прийому найближчій таблетки надійність протизаплідного ефекту мерсілон не знижується. Необхідну таблетку необхідно прийняти в 12-ти годинний період і в подальшому дотримуватися загальноприйнятої схемою прийому.

При затримці прийому найближчій таблетки більше ніж на 12 годин можливе зниження протизаплідного ефекту мерсілон. В даному випадку жінка повинна керуватися двома нижченаведеними правилами:

• ніколи не переривати прийом таблеток більш ніж на 7 діб;
• пам`ятати, що адекватне пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи вимагає безперервного 7-ми денного прийому таблеток.

Циклічна схема використання мерсілон має на увазі застосування таблеток протягом 3-х тижнів, в зв`язку з чим, нижченаведені рекомендації по відновленню прийому таблеток після їх пропуску будуть доцільними.

Перший тиждень

Необхідну таблетку жінці необхідно прийняти в найближчий часовий період, навіть у разі одночасного прийому 2-х таблеток, після чого слідувати загальноприйнятою схемою прийому. Додатково в перші 7 діб необхідно користуватися бар`єрними контрацептивами. При здійсненні жінкою сексуальних контактів протягом попередніх 7-ми днів слід виключити можливу вагітність. Ризик вагітності зростає з числом пропущених таблеток і з наближенням часу інтервалу в їх прийомі.

Другий тиждень

Необхідну таблетку жінці необхідно прийняти в найближчий часовий період, навіть у разі одночасного прийому 2-х таблеток, після чого слідувати загальноприйнятою схемою прийому. При своєчасному прийомі всіх попередніх таблеток протягом попередніх 7-ми діб до пропущеної дози, можна не вдаватися до додаткового використання інших протизаплідних засобів / методів. В іншому випадку, або в разі пропуску більше ніж однієї таблетки, протягом найближчих 7-ми діб потрібно користуватися бар`єрними контрацептивами.

третій тиждень

Можливе зниження надійності протизаплідний ефекту через наближення перерви у застосування препарату таблеток. Даній ситуації можна уникнути шляхом адаптації схеми прийому контрацептивний засіб. При застосуванні будь-який з двох нижчеперелічених схем можна не вдаватися до додаткового використання інших протизаплідних засобів, при своєчасному прийомі всіх попередніх таблеток протягом попередніх 7-ми діб до пропущеної дози. У разі порушення загальноприйнятого прийому таблеток, рекомендують використовувати першу наведену нижче схему, при цьому протягом найближчих 7-ми діб потрібно користуватися бар`єрними контрацептивами.

Рекомендовані схеми коригування прийому таблеток при їх пропуску на третьому тижні

• Необхідну таблетку жінці необхідно прийняти в найближчий часовий період, навіть у разі одночасного прийому 2-х таблеток, після чого слідувати загальноприйнятою схемою прийому. Таблетки з нового блістери потрібно почати пити відразу після їх закінчення в попередньому блістері, без урахування 7-ми денної перерви. В даному випадку можливість розвитку менструальноподібні кровотеч вкрай мала, проте у деяких жінок можуть спостерігатися кров`янисті виділення (Рясні або мажучі).
• Можна рекомендувати жінці повне припинення прийому таблеток з використовуваного блістери на період часу до 7-ми діб (включаючи час інтервалу), після чого приступити до прийому таблеток з нового блістери.

У разі відсутності менструальноподібні кровотеч в період найближчого інтервалу в прийомі таблеток при їх попередньому пропуску, слід враховувати ймовірність вагітності.

Запобіжні заходи при розладах шлунково-кишкового тракту

У разі розвитку у жінки важких розладів шлунково-кишкового тракту, всмоктування активних інгредієнтів мерсілон може відбуватися в неповному обсязі, що вимагає додаткового застосування бар`єрних контрацептивів. При блювоті, що виникла протягом 3-4 годин після прийому таблетки, необхідно дотримуватися алгоритму дій, рекомендованого при пропуску чергового прийому таблетки або додатково прийняти відповідну таблетку з іншого блістери.

Зміна часу початку менструального циклу

для відстрочки менструації необхідний безперервний прийом таблеток з двох блістерів, без урахування 7-ми денної перерви. Це дозволяє відстрочити менструацію на будь-який потрібний термін аж до повного використання другого блістери. У цей період у деяких жінок можуть спостерігатися кров`янисті виділення (рясні або мажучі). Відновлення нормального загальноприйнятого прийому препарату можливо після обов`язкового 7-ми денної перерви.

для зміщення менструації на бажаний день тижня, потрібно скоротити звичайний 7-ми добовий інтервал на потрібний кількість днів (від 1-го до 6-ти). Чим менше інтервал, тим більше ризик відсутності в ньому менструальноподібні кровотеч і виникнення кров`яних виділень (рясних або незначних) при прийомі таблеток з наступного блістери.

Передозування

При одномоментному прийомі великої кількості таблеток мерсілон можливе виникнення нудоти, іноді переходить в блювоту, а також кров`яних вагінальних виділень у молодих дівчат. Будь-яких важких негативних наслідків прийому надмірних доз препарату Мерсилон відзначено не було. Лікування - симптоматичне.

взаємодія

Слід пам`ятати, що на тлі постійного прийому оральних контрацептивів, застосування інших лікувальних препаратів може привести до зниження ефективності протизаплідних засобів, а також до виникнення ациклических кровотеч.

У період курсового прийому КОК, паралельне застосування індукторів мікросомальних печінкових ферментів (препарати звіробою, гризеофульвін, фенітоїн, фелбамат, барбітурати, ритонавір, примидон, топірамат, карбамазепін, рифабутин, рифампіцин, окскарбазепін та ін.) може підвищити кліренс статевих гормонів. На 2-3 тижні прийому мерсілон пікова індукція печінкових ферментів може не спостерігатися, а проявитися тільки після перерви у застосування препарату таблеток препарату до кінця 4-го тижня.

Також є повідомлення про зниженні протизаплідною ефективності Мерсілон при одночасному застосуванні антибіотиків, що належать до груп тетрацикліну і ампіцилін, з нез`ясованим механізмом взаємодії.

У разі застосування жінкою, яка приймає КОК, будь-якого з вищезазначених лікарських засобів, їй рекомендують додатково користуватися бар`єрними контрацептивами або повністю перейти на інший протизаплідний метод / засіб. При спільному застосуванні індукторів печінкових ферментів, бар`єрні контрацептиви необхідно використовувати на всьому протязі терапевтичного курсу, а також протягом наступних 28-ми діб. При необхідності тривалої терапії індукторами печінкових ферментів, жінці краще перейти на інше протизаплідний засіб / метод.

У разі застосування жінкою, яка приймає КОК, антибіотиків (За винятком володіють схожими з індукторами печінкових ферментів властивостями гризеофульвина і рифампіцину) Їй необхідно на всьому етапі терапії, а також протягом наступних 7-ми діб, користуватися бар`єрними контрацептивами. При продовженні періоду часу необхідності застосування бар`єрних контрацептивів після прийому всіх таблеток КОК в використовуваному блістері, необхідно приступити до прийому таблеток з наступного блістери без урахування 7-ми денної перерви.

оральні контрацептиви також здатні впливати на метаболічні перетворення інших лікувальних препаратів і відповідно змінювати їх плазмові і тканинні концентрації, наприклад, знижувати у ламотриджину і підвищувати у циклоспорину.

При необхідності застосування жінкою, яка приймає КОК, інших лікарських засобів, слід керуватися офіційною інструкцією по їх застосуванню.

Умови продажу

Мерсилон є рецептурним препаратом.

Умови зберігання

Таблетки Мерсилон слід зберігати в заводському блістері, в темному, сухому приміщенні, з дотриманням температурного режиму 2-30 ° С.

Термін придатності

3 роки з моменту випуску.

особливі вказівки

При наявності у жінки будь-яких з нижчеперелічених факторів ризику або хворобливих станів необхідно ретельно зважити переваги і можливий ризик застосування протизаплідних таблеток Мерсилон. Всі можливі негативні наслідки прийому КОК слід роз`яснити пацієнтці до початку застосування препарату. При виявленні у себе загострень існуючих захворювань або погіршення факторів ризику або хворобливих станів, жінка зобов`язана негайно звернутися до лікаря з метою вирішення питання про припинення або подальшому прийомі мерсілон.

лактоза

Жінкам з будь спадковою непереносимістю цукрів слід враховувати що містяться в одній таблетці мерсілон 80 мг лактози.

Захворювання судинної системи

При проведенні епідеміологічних досліджень виникла підозра про можливе існування зв`язку між прийомом мерсілон і підвищенням ризику виникнення тромботичних і тромбоемболічних артеріальних і венозних патологій (включаючи інфаркт міокарда, ТГВ, інсульт, ТЕЛА).

Прийом будь-якого препарату з групи КОК підвищує ризик формування венозної тромбоемболії, яка може проявлятися, як ТЕЛА, так і ТГВ (іноді з летальним результатом). Підвищений ризик виникнення даних патологій спостерігається в перші 12 місяців застосування КОК.

Деякі проведені епідеміологічні дослідження продемонстрували підвищений ризик формування венозної тромбоемболії у жінок, які приймають низькодозовані КОК, що включають III покоління прогестагенів до яких відноситься і дезогестрел, в порівнянні з жінками, які приймають низькодозовані КОК, що включають прогестаген левоноргестрел.

зрідка тромбоз може виникнути в інших кровоносних судинах (включаючи артерії і вени печінки, сітківки, брижі, мозку або нирок). Єдиної думки про зв`язок застосування КОК з виникненням тромбозу не існує.

Збільшення інтенсивності і частоти нападів мігрені на тлі прийому мерсілон, які можуть бути симптомом цереброваскулярних порушень, дає привід для негайного припинення прийому даного протизаплідний засіб.

пухлинні утворення

До найбільш суттєвого фактору ризику формування раку шийки матки відносять персистенцию людського папіломавірусу (ВПЛ-інфекція). Окремі епідеміологічні дослідження фіксували підвищення ймовірності формування раку шийки матки при тривалому прийомі жінками КОК. До сьогоднішнього часу немає єдиної думки про ступінь впливу на дані показники змішання різних другорядних факторів, включаючи підвищення числа скринінгових тестувань шийки матки і специфічність сексуальної поведінки, в тому числі застосування бар`єрних контрацептивів, або їх взаємозв`язку.

Існують дані про невеликому підвищенні відносного ризику (приблизно в 1,24 рази) формування у жінок раку молочної залози при прийомі ними КОК. Цей підвищений ризик систематично знижується протягом 10-ти років після завершення застосування КОК. З причини того, що у жінок до 40 років пухлини молочних залоз відзначаються досить рідко, збільшення ймовірності формування даної патології у жінок, які приймають КПК зараз, або недавно припинили їх застосування, невеликий, в порівнянні з вихідною ймовірністю виникнення такого раку. Підвищення ризику формування раку грудних залоз у жінок при застосуванні КПК можна пояснити більш раннім діагностуванням подібного раку, біологічним впливом самих КОК, а також поєднанням цих факторів.

Спостерігається тенденція, відповідно до якої, у жінок коли-небудь користувалися КОК, рак грудних залоз перебувати в клінічно менш занедбаному стані, ніж у жінок, що використовують інші протизаплідні методи / засоби.

При застосуванні мерсілон вкрай рідко спостерігалися випадки виникнення доброякісних, ще рідше злоякісних, печінкових новоутворень. В окремих випадках ці пухлини були причиною внутрішньочеревні кровотечі, що становлять загрозу для життя. Лікарю необхідно брати до уваги ймовірність наявності печінкової пухлини при диференціальної діагностики патологій у жінки, що приймає Мерсилон, в разі виявлення симптоматики, що включає: збільшення печінки, гострий біль вгорі живота, ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

Інші захворювання

У разі діагностування у жінки, або навіть членів її найближчої родини, гипертриглицеридемии на тлі прийому мерсілон, може спостерігатися підвищення ризику виникнення панкреатиту.

При виникненні стійкої артеріальної гіпертонії у жінки, що приймає Мерсилон, слід призупинити прийом препарату та розпочати терапію артеріальної гіпертонії. У разі повної стабілізації артеріального тиску внаслідок проведеної антигіпертензивної терапії можна розглянути питання про поновлення застосування мерсілон.

Існує думка, що свербіж і / або жовтяниця, спровоковані холестазом- формування конкрементів в жовчному пузире- системна червона вовчанка- герпес вагітних- порфірія- хорея Сіденгама- гемолітико-уремічний синдром- ангіоневротичнийнабряк (Спадковий) - втрата слуху, викликана отосклерозом формуються або поглиблюються як у вагітних жінок, так і у жінок, що приймають Мерсилон. В останньому випадку докази зв`язку вищеописаних хворобливих станів із застосуванням препарату Мерсилон видаються непереконливими.

виникнення будь-яких порушень печінкової функції, спостерігаються під час прийому мерсілон, може розглядатися як підстава для скасування препарату, аж до нормалізації показників печінкової функції. виникнення холестатичної жовтяниці, раніше спостерігалася при прийомі статевих гормонів або вагітності, вимагає припинення застосування мерсілон.

Незважаючи на те, що ефекти мерсілон можуть порушувати толерантність до інсуліну і глюкози, немає фактичних доказів необхідності зміни для хворих з на цукровий діабет терапевтичної схеми застосування низькодозованих КОК (що включають до 50 мкг етинілестрадіолу). Однак, жінки з на цукровий діабет, які беруть Мерсилон, вимагають ретельного медичного спостереження.

Існують дані, що зв`язують формування виразкових колітів і хвороби Крона з системним застосуванням КОК, включаючи Мерсилон.

У деяких випадках на тлі використання мерсілон спостерігали виникнення хлоазми (Пігментація на шкірі обличчя), особливо при її розвитку в ході попередньої вагітності. У разі прийому мерсілон жінками, схильними до хлоазми, їм необхідно уникати будь-якого (природного або штучного) впливу ультрафіолету.

Медичні консультації / огляди

Перед призначенням мерсілон, або відновленням його застосування, лікарю необхідно провести повне обстеження, що передбачає приймати препарат жінки, зібрати її точний медичний анамнез, а також сімейний анамнез. Перелік необхідних обстежень і частота їх проведення повинні підбиратися індивідуально і відповідати загальноприйнятій практиці і проводитися не рідше 1 разу на півроку.

Жінка зобов`язана уважно вивчити офіційну інструкцію із застосування мерсілон і неухильно виконувати прописані в ній рекомендації.

Слід поінформувати жінку про нездатність оральних контрацептивів протистояти статевих інфекцій, включаючи ВІЛ (СНІД).

зниження ефективності

Жінці слід пам`ятати, що ефективність протизаплідної дії мерсілон може знижуватись у випадку пропуску чергової таблетки, виникненні розладів шлунково-кишкового тракту і паралельному прийомі деяких лікарських засобів.

Кров`янисті виділення

При застосуванні мерсілон, особливо в перші місяці, можливе виникнення нерегулярних кров`яних виділень (рясних або незначних). У зв`язку з цим, оцінку нерегулярних кровотеч необхідно проводити після адаптаційного періоду, як правило, займає 3 місяці.

У разі збереження нерегулярних кровотеч або їх виникнення після колишніх регулярних циклів, потрібно розглянути можливі негормональні фактори порушення нормального циклу і призначити відповідні тести з метою виключення вагітності (можливо діагностичне вишкрібання) і злоякісних новоутворень.

У деяких жінок відзначається відсутність менструальноподібної кровотечі під час обов`язкового інтервалу між прийомом таблеток з різних блістерів. У разі сумлінного виконання жінкою всіх рекомендацій по застосуванню мерсілон, ймовірність у неї вагітності вкрай мала. В іншому випадку, і при відсутності кровотеч протягом 2-х послідовних циклів, слід виключити можливу вагітність.

Лабораторні дослідження

Застосування оральних контрацептивів може негативно впливати на показники окремих лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функціональності нирок/печінки, наднирників, щитовидної залози- сироватковий рівень транспортних білків (зокрема, кортикостероид-глобуліну і фракцій ліпідів/ліпопротеїнів) - параметри коагуляції, вуглеводного обміну і фібринолізу. Як правило, такі зміни не виходять за рамки допустимих відхилень в результатах лабораторних показників.

аналоги