"Сімбалта": інструкція із застосування. Відгуки, ціни, показання

Сьогодні ми розповімо вам про те, що являє собою препарат "Сімбалта". Інструкція по застосуванню цих ліків, його склад, побічні ефекти і показання будуть описані трохи нижче. Також з представленої статті ви дізнаєтеся про те, в якій формі випускається даний медикамент, скільки він коштує, чи є у нього протипоказання і як його правильно застосовувати.

Форма випуску

В якому вигляді можна придбати препарат "Сімбалта", Інструкція якого вкладена в упаковку? В даний час даний медикамент випускається тільки у вигляді кишковорозчинних капсул. Причому кожна з них містить в собі пелети, які мають білий або сірувато-білий колір.

склад препарату

Які компоненти включає в себе лікарський засіб "Сімбалта"? Інструкція по застосуванню капсул говорить, що їх основним активним елементом виступає речовина дулоксетин. Також слід зазначити, що до складу розглянутого медикаменту входять і додаткові речовини у вигляді сахарози, гіпромелози, тальку, сукцината, барвника білого, ацетату гіпромелози, діоксиду титану, триетилцитрат, желатину, лаурилсульфата натрію і барвника заліза оксиду жовтого.

Капсули можуть містити по 60 і 30 мг лікарського засобу. Вони упаковуються в блістери по 14 або 7 капсул. В одній пачці може перебувати 1, 2 або 6 блістерів.

Фармакологічна характеристика препарату

Що являє собою таке активна речовина, що дулоксетин? Інструкція по застосуванню лікарських капсул говорить, що такий препарат зі згаданим діючим елементом є дуже хорошим антидепресантом. Це інгібітор зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну. Він слабо пригнічує захоплення допаміну, а також не має спорідненості з допаміновими, гістаміновими, холино- і адренорецепторами.

Як діє дулоксетин? Інструкція містить в собі наступну інформацію з цього приводу: принцип дії згаданої речовини полягає в придушенні зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну. У підсумку помітно збільшується норадренергічну і серотонинергическая нейротрансмісію в нервовій системі. Також слід зазначити, що дулоксетин швидко пригнічує больовий синдром.

Фармакокінетика лікарського засобу

Препарати від депресії типу "Сімбалти" абсорбуються з шлунково-кишкового тракту, всмоктування починається через пару годин після прийоми. При цьому максимальна концентрація досягається через 6 годин. Одночасний прийом їжі не впливає на величину концентрації, але збільшує час її досягнення з 6 до 10 годин. Фахівці стверджують, що це побічно знижує ступінь всмоктування (на 11%).

Зв`язування препарату з білками плазми досить висока і досягає більш 90%.

Період напіввиведення медикаменту становить 12 годин. При цьому виходить він разом з сечею у вигляді метаболітів.

Згідно з дослідженнями, існують відмінності між фармакокінетичними процесами, що протікають у жінок і чоловіків. Таким чином, середній кліренс активного компонента нижче у представниць слабкої статі. Однак необхідності в коригуванні дози немає.

Також слід зазначити, що під час проведення досліджень було встановлено відмінності між фармакокінетичними процесами, які протікали у пацієнтів похилого і середнього віку. Виявилося, що період напіввиведення препарату вище у літніх, ніж молодих людей. Коригування дози також непотрібен.

У хворих з хронічною нирковою недостатністю в термінальній стадії, які знаходяться на гемодіалізі, показники концентрації і AUC дулоксетину збільшуються рівно в 2 рази. Саме тому рекомендується розглянути доцільність зниження дозувань препарату у пацієнтів з вираженими порушеннями роботи нирок.

У пацієнтів з симптомами печінкової недостатності може сповільнюватися метаболізм і період напіввиведення дулоксетину.

Показання до використання засоби

Коли призначається медикамент "Сімбалта"? Інструкція по застосуванню включає в себе наступний список показань:

• діабетична невропатія больовий форми;
• депресія і депресивні стани;
• тривожний розлад генералізований;
• хронічний больовий синдром кістково-м`язової системи, в тому числі обумовлений фибромиалгией і на остеоартроз.

Протипоказання до використання засоби

Коли не можна приймати медикамент "Сімбалта"? Інструкція по застосуванню включає в себе наступний список протипоказань:

• одночасне застосування потужних інгібіторів ізоферменту CYP1A2 (наприклад, еноксацин, ципрофлоксацину або флувоксаміну),
• підвищена чутливість хворого до компонентів засобу;
• діти до 18 років;
• одномоментний прийом з інгібіторами МАО;
• гіпертензія артеріальна неконтрольована;
• глаукома закритокутова некомпенсированная;
• важка ХНН (при КК менше 30 мл / хв);
• дефіцит ізомальтази або сахарази, глюкозо-галактозна мальабсорбция і непереносимість фруктози;
• хвороби печінки, які супроводжуються печінковою недостатністю.

Коли слід з обережністю використовувати медикамент

Вкрай акуратно слід застосовувати згаданий препарат при біполярному розладі і манії, судомах, ризик розвитку нападу глаукоми. Також необхідно дотримуватися обережності при внутрішньоочної гіпертензії, суїцидальні думки, гіпонатріємії, порушення роботи печінки і нирок.

препарат "Сімбалта": Інструкція по застосуванню

Ціна цього препарату дуже висока. Однак ефективність його не береться жодним сумнівам.

Представлений медикамент призначають тільки для прийому всередину. Капсули необхідно ковтати цілими, не роздавлюючи і не розжовуючи їх. Слід особливо відзначити, що ні в якому разі не можна додавати лікарський засіб в їжу або ж змішувати його з будь-якими рідинами, так як подібні дії може легко нашкодити кишечнорастворимой оболонці.

Препарати від депресії слід приймати в початковій дозуванні, що дорівнює 60 мг раз в добу. Для досягнення позитивного результату деяким пацієнтам збільшують вказаний обсяг до максимальної дози в 120 мг двічі на добу.

У пацієнтів з діагнозом ХНН, яка протікає в термінальній стадії, початкова доза медикаменту повинна становити 30 мг раз на день. Якщо ж у хворих є порушення роботи печінки, то вказане кількість препарату рекомендується знизити або ж зменшити кратність прийому.

Слід також зазначити, що необхідно уникати різкої відміни прийому медикаменту. Кількість препарату необхідно зменшувати поступово, протягом 1-2 тижнів. Якщо на цьому тлі виникають виражені ознаки синдрому відміни, то рекомендується продовжити лікування в призначеної дозуванні. Згодом доктор може продовжити зниження дози, але ще більш повільно.

випадки передозування

Що кажуть фахівці про випадки передозувань препаратом "Сімбалта"? Відгуки лікарів містять в собі інформацію, що такі дані в них є. На сьогоднішній день відомі випадки передозування при прийомі препарату всередину в кількості до 3000 мг, а також при його поєднанні з іншими засобами. До речі, зафіксований і один летальний результат.

Ознаками комбінованої або ізольованою передозування є такі стани: клонічні судоми, сонливість, блювання, кома, тахікардія і серотоніновий синдром. Що стосується доклінічних досліджень (досліди на тваринах), то основними симптомами інтоксикації, пов`язаними з неконтрольованим прийомом медикаменту, є порушення з боку центральної нервової і травної системи. Також у пацієнтів може з`явитися тремор, атаксія, судоми клонічні, блювота і зниження апетиту.

Що робити в разі передозування? при розвитку серотонінового синдрому повинна відразу ж проводитися корекційна терапія Ципрогептадин, а також використовуватися методи по нормалізації температури тіла хворого.

Пацієнту потрібно забезпечити приплив свіжого повітря. Також слід проводити моніторинг роботи його серця і стежити за показниками життєдіяльності. Все це необхідно здійснювати спільно з проведенням підтримує і симптоматичного лікування.

Якщо з моменту прийому препарату пройшло трохи часу, то слід промити шлунок. Також з метою обмеження всмоктування медикаменту пацієнтові пропонується випити активоване вугілля.

Побічний ефект

Чи може негативним чином позначитися на здоров`ї людини прийом згаданого медикаменту? Розглянемо побічні дії препаратів-антидепресантів більш докладно:

• Дуже часто (в 10% випадків) в клінічних дослідженнях у пацієнтів відзначалися такі стани: запаморочення, головний біль, сухість в роті, порушення сну, безсоння, нудота, сонливість і запор.
• Найрідше (від 1 до 10% випадків) у хворих спостерігалися припливи, діарея, нечіткість зору, блювота, потіння, тремтіння, підвищена аноргазмія, зниження апетиту, зниження лібідо, зниження ваги, слабкість, еректильна дисфункція, а також затримка або порушення еякуляції.

Не можна не сказати і про те, що такий побічний ефект, як запаморочення (іноді головний біль і нудота), досить часто відзначається при раптовій відміні медикаменту. До речі, у пацієнтів з діабетичною нейропатією больової форми можна спостерігати збільшення вмісту глюкози в крові натще.

Відгуки про медикаменті

Згідно відгуками фахівців та пацієнтів, що розглядається лікарський препарат повністю справляється з поставленим завданням. Після прийому він усуває тривожний розлад, а також сприяє зникненню депресивного стану. Крім того, даний медикамент добре знімає больові синдроми в кістково-м`язової системи.

Взаємодія з іншими засобами

Чи можна вести спільний прийом інших препаратів з медикаментом "Сімбалта"? Відгуки фахівців свідчать, що згаданий засіб безпосереднім чином впливає на ефективність деяких ліків.

Отже, існує ризик розвитку серотонінового синдрому, якщо дулоксетин використовувати в поєднанні з ІМАО.

З огляду на те, що ізофермент CYP1A2 бере активну участь в метаболізмі препарату "Сімбалта", Їх одночасне використання може призвести до підвищення концентрації останнього.

Не рекомендується призначати вказаний медикамент разом з іншими ліками, які впливають на ЦНС. Також під час його прийому не слід вживати спиртні напої.

Іноді при одночасному застосуванні СІЗЗС і серотонінергічні коштів у пацієнтів спостерігається серотоніновий синдром. Тому необхідно дотримуватися крайню обережність при використанні цього препарату з серотонінергічними антидепресантами.

Відео: Серія 12. Цистит це? Які аналізи і дослідження робити.

У зв`язку із тим, що існує потенційно підвищений ризик кровотеч, не слід одночасно використовувати дулоксетин і антикоагулянти (антитромботичні препарати).

Грудне вигодовування і період вагітності

Чи можна використовувати препарат "Сімбалта", Ціна якого буде представлена далі, під час вагітності? Через відсутність достатніх відомостей застосування речовини дулоксетину в період виношування плоду даний медикамент можна призначати лише в тому випадку, якщо користь для майбутньої матері значно перевищує ризик для малюка.

Також слід зазначити, що пацієнтки, які беруть це засіб, повинні обов`язково попередити свого лікаря про настання або плануванні вагітності.

Дослідження показали, що прийом антидепресантів жінками в положенні, особливо на пізніх термінах, значно збільшує ризик виникнення персистуючої легеневої гіпертензії у новонароджених малюків. При цьому синдром відміни також нерідко спостерігається у дітей у разі різкого припинення використання дулоксетину майбутньою матір`ю на пізньому терміні вагітності. Більшість симптомів даного стану спостерігалося в процесі пологів або ж в перші дні після них.

Внаслідок того, що дулоксетин здатний проникати в материнське молоко, вкрай небажано годувати грудьми дитину під час терапії. В іншому випадку концентрація цієї речовини у плода становитиме в кількості 0,14% від концентрації у матері.

Особливі вказівки по використанню препарату

Призначивши своєму пацієнтові препарат "Сімбалта", Лікар зобов`язаний поінформувати його про те, що категорично забороняється одномоментний прийом зазначених коштів з інгібіторами МАО. В іншому випадку це може загрожувати смертю, а також серйозними ускладненнями у вигляді гіпертермії, міоклонусу і вираженого порушення з переходом в кому.

Слід також зазначити, що забороняється приймати згаданий препарат протягом двох тижнів після закінчення лікування інгібіторами МАО.

Згідно з дослідженнями, у хворих з маніакальним станами при використанні інших медикаментів, які впливають на нервову систему, в сполученні зі засобом "Сімбалта" може загостритися наявне захворювання.

З огляду на те, що при депресивних станах є ймовірність суїцидальних спроб, слід особливо спостерігати за пацієнтами, що відносяться до групи ризику.

Прийом цих ліків може досить легко викликати сонливість. У зв`язку з цим пацієнтам, які приймають цей препарат, слід виявляти особливу обережність при водінні машини і при роботі з небезпечними механізмами, що рухаються.

Ціна і аналоги лікарського засобу

Скільки коштують кишковорозчинні капсули "Сімбалта"? Ціна їх може бути різною. Це залежить від виробника і націнки аптечних мереж. Однак слід зазначити, що в середньому даний препарат коштує близько 1050 російських рублів (30 мг, 14 штук). Якщо вам необхідно придбати медикамент в аналогічному кількості, але в дозуванні 60 мг, то вам доведеться віддати близько 1150 рублів.

Тепер ви знаєте, скільки коштує дулоксетин. Ціна його може підвищуватися або знижуватися в залежності від деяких факторів. В даний час придбати названий препарат не становить жодних труднощів. Однак купити його можна тільки за рецептом лікаря.

Але що робити, якщо ви з якоїсь причини не змогли купити лікарські капсули "Сімбалта"? Аналоги даного препарату є практично в кожній-якій аптеці. Хоча придбання їх також зажадає наявність рецепта від лікаря.

Чим можна замінити медикамент "Сімбалта"? Серед його аналогів хочеться особливо виділити наступні лікарські засоби:

• "інтро";
• "азафен" (Таблетки);
• "дулоксетин Канон" (Кишковорозчинні капсули);
• "венлафаксин Сандоз";
• "Алвента";
• "міртазапін Канон";
• "бефол" (Розчин для внутрішньовенного / в і в / м введення);
• "Веллбутрін";
• "бефол" в таблетках;
• "Вальдоксан";
• "Нейроплант";
• "Велафакс";
• "Калікста";
• "Венлаксор";
• "Венсуерт";
• "Дапфікс";
• "Венліфт ОД";
• "Деприм";
• "Ефевелон ретард";
• "Доппельгерц Нервотонік" у вигляді еліксиру;
• "інказан";
• "Ефевелон";
• "коаксил";
• "Еспрітал";
• "лерівон";
• "тріттіко";
• "НОРМАЗИДОЛ";
• "Мірзат";
• "тетріндол";
• "Міртазонал";
• "ремерон";
• "Мірталан";
• "пиразидол";
• "Негрустін";
• "Ньювелонг";
• "Ноксібел".

Спосіб зберігання і термін придатності

Який термін придатності має препарат "Сімбалта"? Згідно з інструкцією і датою на упаковці, даний засіб не слід приймати після закінчення трьох років. При цьому його рекомендується зберігати в захищеному від світла місці, де температура повітря не перевищує 20 градусів.