Карбоплатин

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Карбоплатин, інструкція із застосування
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 флакон містить 10 мг / мл карбоплатина - активний інгредієнт.

Форма випуску

Карбоплатин випускається у формі ін`єкційного концентрату для подальшого інфузійного застосування, по 5 15- 45 і 75 мл у флаконі.

Фармакологічна дія

антибластомною (Протипухлинну).

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Карбоплатин є протипухлинним лікарським препаратом, що включає платину і володіє алкилирующим дією по відношенню до ДНК клітин злоякісних пухлин. Ефективність препарату проявляється завдяки формуванню внутріспіральних зшивок в ДНК пухлинних клітин, які призводять до зміни самої структури ДНК і як наслідок, до пригнічення реплікації нуклеїнових кислот і остаточного руйнування клітин злоякісних новоутворень.

Відео: Understanding your treatment: Carboplatin / Taxol chemotherapy

Метаболічіскіе перетворення карбоплатина проходять шляхом гідролізу з формуванням активних сполук, що взаємодіють з ДНК пухлин. Обсяг розподілу - 16 л. Зв`язування з білками плазми досить низьке, проте, незворотні сполуки платини, утворюється з карбоплатина з білками плазми, мають повільної елімінацією з мінімальним T1 / 2, що становить 5 діб. T1 / 2 самого карбоплатина в початковій фазі дорівнює - 65-120 хвилинам, а в кінцевій фазі - 280-350 хвилинах. Протягом 24 годин, при КК не менше 60 мл / хв, препарат на 71% виводиться нирками.

Показання до застосування

Застосування карбоплатин показано при:

• герміногенних пухлинах яєчників і яєчка;
• раку яєчників;
• семіноме;
• злоякісні утворення шиї і голови;
• раку легені;
• злоякісної меланомі;
• раку тіла і шийки матки;
• остеогенной саркомі;
• раку сечового міхура.

Протипоказання

Застосування карбоплатин протипоказано при:

• серйозних патологіях нирок (КК менше 15 мл / хв);
• гіперчутливості до карбоплатину і іншим ЛЗ, що включає платину;
• вагітності;
• значною крововтраті, спостерігається в недавньому минулому;
• годуванні грудьми;
• вираженою мієлосупресії;
• в дитячому віці.

З обережністю призначають при:

• порушеннях слуху;
• пригніченому костномозговом кровотворенні (Включаючи стану після проведення хіміотерапії і променевої терапії);
• порушеннях функціональності нирок;
• паралельному прийомі нефротоксичних ЛЗ (наприклад, цисплатину);
• недавньої вакцинації;
• гострих інфекціях бактеріальної, грибкової і вірусної етіології.

Побічна дія

Система травлення:

Відео: b mez "Chemotherapy" Chapter IV: "Carboplatin" (4:59)

• біль у животі;
• запор;
• нудота;
• стоматит;
• блювота;
• зниження апетиту;
• діарея;
• порушення печінкової функції (Збільшення активності ЛФ, АСТ, а також і підвищення вмісту сироваткового білірубіну).

Система кровотворення:

• придушення кістковомозкового кровотворення.

Нервова система;

• зниження слуху;
• астенія;
• шум в вухах;
• периферична поліневропатія (Ослаблення сухожильних рефлексів, парестезії);
• кумулятивна нейротоксичность (При тривалому лікуванні);
• зниження зору;
• колірна агнозія;
• коркова сліпота (При прийомі високих доз ЛЗ пацієнтами з патологіями нирок);
• повна втрата зору.

Аномалії з боку зору зазвичай проходять протягом декількох тижнів після відміни препарату.

Сечостатева система:

• азооспермия;
• збільшення рівня плазмового креатиніну;
• аменорея;
• підвищення вмісту сироваткової сечовини.

серйозні поразки ниркової функції відзначалися вкрай рідко. Як правило, нефротоксичність формується при збільшенні дозувань препарату або у пацієнтів, які раніше застосовують цисплатин.

Водно-електролітний баланс:

• зниження плазмового рівня кальцію, магнію, калію, натрію.

Алергічні прояви:

• місцеві алергічні реакції у місці введення;
• бронхоспазм;
• еритематозний висип;
• кожний зуд;
• лихоманка;
• зниження артеріального тиску;
• кропив`янка;
• анафілактоїдні реакції;
• ексфоліативний дерматит.

інші:

• виникнення грипоподібної симптоматики;
• зміни смаку;
• серцева недостатність;
• гемолітично-уремічний синдром;
• алопеція;
• артралгія / міалгія;
• цереброваскулярні порушення.

Карбоплатин, інструкція із застосування

Протипухлинний препарат Карбоплатин може використовуватися як в монотерапії, так і в комплексі з іншими ЛЗ подібної дії (наприклад, поєднується терапія із застосуванням препаратів паклітаксел і Карбоплатин).

Залежно від розміру і локалізації пухлини використовують флакони карбоплатин 450 мг / 45 мл або інші обсяги препарату. Показано в / в, у вигляді інфузії (крапельниці) Протягом 15-60 хвилин, введення наступних доз карбоплатина:

• 100 мг на квадратний метр площі тіла, щодоби протягом 5 днів;
• 300-400 мг на квадратний метр площі тіла, один раз в 4 тижні.

Перерва між проведенням інфузій, при пропорції нейтрофілів 1,5 тис / мм 2 і більше та тромбоцитів 100 тис / мм 2 і більше, повинен бути не менше 4-х тижнів.

До і після використання препарату проведення форсованого діурезу і додаткового ведення рідин не потрібно.

при гематологічної токсичності помірного або тяжкого ступеня тяжкості (число нейтрофільних лейкоцитів менше 500 / мм 2, а тромбоцитів менше 50 тис / мм 2) може знадобитися зниження дози на 25%.

при патологіях нирок (КК менше 60 мл / хв) збільшується ризик виникнення токсичного дії ЛЗ, в зв`язку з чим його дозування скорочують виходячи їх показників КК (КК 16-40 / 200 мг і КК 41-59 / 250 мл на метр квадратний тіла).

У літньому віці (більше 65 років), а також при раніше проведеному мієлосупресивними лікуванні, слід знизити дозування на 20-25%.

Перед використанням розчину необхідно провести його візуальний контроль, з метою визначення порушень забарвлення і наявності сторонніх включень.

Карбоплатин розбавляють в розчинах натрію хлориду (9%) або глюкози (5%), таким чином, щоб спостерігається концентрація становила - 0,5-1 мг / мл. Розчин готують прямо перед його застосуванням, так як максимальний термін зберігання приготовленого розчину дорівнює 24 годинам.

Передозування

при передозуванні карбоплатином спостерігали більш виражені прояви негативної симптоматики побічних ефектів препарату.

Призначувана терапія повинна відповідати спостережуваним симптомам. проведення гемодіалізу ефективно в перші 180 хвилин після введення надлишкових доз препарату.

взаємодія

одночасне лікування аминогликозидами або ототоксичними і нефротоксичними препаратами збільшує токсичні ефекти карбоплатин на відповідні органи організму людини.

Паралельне використання з променевою терапією або іншими мієлосупресивними ЛЗ призводить до посилення гематологічної токсичності.

Взаємодія з алюмінієм призводить до утворення чорного осаду.

Умови продажу

Для придбання карбоплатин потрібен рецепт.

Умови зберігання

Температурні обмеження зберігання концентрату - до 25 ° С, в темному місці.

Термін придатності

з моменту виробництва - 2 роки.

особливі вказівки

Інфузії з використання карбоплатин можна проводити тільки під постійним контролем медперсоналу, що спеціалізується на лікуванні цитотоксическими ЛЗ, з обов`язковим моніторингом можливих токсичних ефектів, особливо в разі застосування високих доз препарату.

Під час терапії Карбоплатином і протягом наступних 3-х місяців, пацієнтам обох статей необхідно користуватися надійними контрацептивними методами або засобами.

Для приготування і подальшого введення розчину слід використовувати предмети медичного призначення (голки, катетери, шприци, системи ПК) без вмісту алюміній, так як при його взаємодії з карбоплатином утворюється осад або спостерігається зниження ефективності препарату.

Також рекомендують періодичні неврологічні огляди, особливо пацієнтів похилого віку (старше 65-ти років) і хворих раніше отримували цисплатин.

застосування карбоплатин може привести до ототоксическим ефектів, у зв`язку з чим необхідно проводити аудіометричні тести до початку лікування, під час терапії або при підозрі на формування слухових порушень. У разі фіксування клінічно значущих порушень з боку слухового апарату може знадобитися коригування дозування карбоплатин або навіть повна відміна лікування.

Під час лікування необхідний систематичний (наприклад, 1 раз в 7 діб) підрахунок формених кров`яних елементів і контроль ниркової функції (кліренс креатиніну).

при попаданні карбоплатин на шкірні покриви і / або в очі, необхідно негайно промити місця контакту з препаратом великим об`ємом води. У разі потрапляння препарату в рот слід звернутися за кваліфікованою допомогою до лікаря.

аналоги