Епокрін

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню Епокріна (Спосіб і дозування)
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

Відео: Секретний Допінг Росії

склад

В 1 мл розчину препарату Епокрін може міститися 1000 МО, 2000 МО, 10 000 МО або 4000 МО альфа епоетину (людського рекомбінантного еритропоетин)

Додаткові речовини: пента сесквігідрату цитрату натрію або дигідрат цитрату натрію, альбумін, хлорид натрію, вода, моногідрат лимонної кислоти.

Форма випуску

Епокрін - прозорий розчин без кольору для парентерального введення.

Відео: Уколи в живіт при ЕКЗ. Відео

1 мл розчину в ампулі з скла-десять ампул в контурній упаковке- одна упаковка в пачці з паперу.

Фармакологічна дія

Ерітропоетіческой, протианемічну дія.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

стимулятор процесу еритропоезу, людського рекомбінантного еритропоетин, гликопротеид.

Активує розподіл і дозрівання еритроцитів зі стовбурових клітин еритроцитарного паростка. рекомбінантний епоетин продукується в генномодифікованої клітинах ссавців. За складом, імунологічні і біологічним характеристикам рекомбінантний альфа епоетін ідентичний натуральному еритропоетину людини. Його застосування призводить до підвищення вмісту гемоглобіну і збільшення гематокриту, поліпшенню перфузії тканин і функції серця.

Найбільш сильний ефект від використання епоетину альфа виявляється при анеміях на тлі хронічної недостатності функції нирок.

Дуже рідко при тривалому застосуванні препарату для лікування анемічних станів можливе утворення антитіл до еритропоетину з красноклеточной парціальної аплазией або ізольоване освіту антитіл.

Фармакокінетика

Після введення підшкірно концентрація діючої речовини наростає в крові повільно, найбільша концентрація досягається через 12-17 годин. Значення біодоступність наближаються до 26-40%.

Після підшкірного введення час напіввиведення дорівнює 16-23 годинам, а після внутрішньовенного введення - 5-6 години.

Показання до застосування

• Попередження і лікування анемії у осіб з солідними пухлинами, спровокованими протипухлинною терапією.
• анемія у осіб з хронічною недостатністю роботи нирок.
• Попередження і лікування анемії, виникла на тлі використання зидовудина у ВІЛ-інфікованих.
• Попередження і лікування анемії у осіб з ревматоїдний артрит, миеломной хворобою, нізкозлокачественних неходжкінські лімфоми, хронічний лімфолейкоз.
• Попередження і лікування анемії у недоношених з масою до 1500 грам.
• Для зменшення кількості переливається крові при великих хірургічних операціях або гострих крововтратах.

Відео: «Хвороби вищих досягнень». Документальний фільм про прийом допінгу зарубіжними спортсменами.

Протипоказання

• Красноклеточная парциальная аплазія, спровокована раніше проведеним лікуванням препаратами еритропоетину.
• Плохоконтроліруемая артеріальна гіпертонія.
• Неможливість адекватного проведення антикоагулянтної терапії.
• нестабільна стенокардія.
• Проміжок протягом 30 днів після інфаркту міокарда.
• Збільшений ризик появи тромбоемболії і тромбозу глибоких вен при зборі крові перед оперативними втручаннями.
• Порфирія.
• надчутливість до компонентів препарату.

Рекомендовано з обережністю призначати Епокрін пацієнтам з злоякісними новоутвореннями, з анемією серповидноклеточности типу, з помірною анемією без нестачі заліза, з епілепсію, з рефрактерній анемією, з тромбозом, з хронічною недостатністю роботи печінки.

Побічна дія

• грипоподібні симптоми: сонливість, запаморочення, міалгія, головний біль, артралгія, гарячковий стан.
• Розлади з боку кровообігу: дозозалежні артеріальна гіпертонія, гіпертонічний криз, раптове підвищення тиску з симптомами енцефалопатії і генералізованими судомами тоніко-клонічні характеру.
• Розлади з боку метаболізму: Зниження вмісту феритину в сироватці, зменшення сироваткових показників метаболізму заліза, у осіб з уремией не виключені гиперфосфатемия і гіперкаліємія.
• алергічні реакції: кропив`янка, шкірний висип, екзема, ангіоневротичнийнабряк, свербіж.
• Місцеві реакції: почервоніння, печіння, біль в області ін`єкції.
• Інші реакції: тромбоцитоз, тромбози шунта, порушення дихання, освіти антитіл до еритропоетину з появою красноклеточной парціальної аплазії або ізольоване освіту антитіл, загострення порфірії.

Інструкція по застосуванню Епокріна (Спосіб і дозування)

Інструкція по застосуванню Епокріна дозволяє підшкірний і внутрішньовенний способи введення препарату.

При терапії анемії у осіб з хронічною недостатністю функції нирок препарат вводять внутрішньовенно або підшкірно особам на гемодіалізі - через артеріовенозних шунт в завершенні діалізу. При зміні методу введення ліки вводять в тій же дозі, потім при необхідності її коректують (при підшкірній ін`єкції для досягнення ідентичного терапевтичного ефекту необхідна доза препарату на 20-30% менше, ніж при внутрішньовенної ін`єкції). Терапія Епокрін включає два етапи.

На першому етапі проводиться корекція змін лабораторних показників. При введенні підшкірно початкова доза дорівнює 30 МО / кг тричі на тиждень. При введенні препарату внутрішньовенно початкова доза дорівнює 50 МО / кг на тиждень. Період корекції закінчується в момент досягнення концентрації гемоглобіну в 100-119 г / л у пацієнтів дорослого віку або 95-109 г / л у пацієнтів дитячого віку і значень гематокриту в 30-35%. Зазначені показники потрібно контролювати щотижня.

В процесі лікування можлива поява наступних ситуацій:

• підвищення значення гематокриту на 0,5-1% еженедельно- в такій ситуації дозу не змінюють до досягнення цільових показників;
• швидкість росту значення гематокриту менше 0,5% на тиждень-в такому випадку разову дозу підвищують в півтора рази;
• приріст значення гематокриту понад 1% еженедельно- необхідно знизити разову дозу в півтора рази;
• якщо гематокрит залишається на тому ж рівні або знижується рекомендовано проаналізувати можливі причини такої резистентності.

На другому етапі проводиться підтримуюча терапія. Для збереження значень гематокриту в 30-35% дозування, що застосовується на попередньому етапі, слід знизити в півтора рази. Надалі підтримуючу дозу підбирають індивідуально з огляду на динаміку зміни гематокриту і гемоглобіну. Коли настає стабілізація гематологічних показників, дозволений перехід на введення ліків раз в одну або два тижні.

При попередженні та лікуванні анемії у осіб з солідними пухлинами до використання препарату рекомендується визначити значення ендогенного еритропоетину. якщо концентрація еритропоетину сироватки менше 200 МО / мл, то первісна доза Епокріна при введенні внутрішньовенно дорівнює 150 МО / кг, а при введенні підшкірно вона може бути зменшена до 100 МО / кг. Якщо відповідь на лікування відсутнє, то дозволено збільшення дозування до 300 МО / кг. Подальше підвищення дози представляється недоцільним. Заборонено призначати Епокрін хворим з концентрацією ендогенного еритропоетину понад 200 МО / мл.

Для попередження і лікування анемії, спровокованої використанням Зидовудина у хворих з ВІЛ-інфекцією, призначення препарату з розрахунку 100-150 МО / кг тричі на тиждень внутрішньовенно є ефективним, якщо зміст ендогенного еритропоетину не вище 500 МО / мл, а доза прийнятого зидовудина становить до 4,2 г в тиждень. При введенні підшкірно доза може бути знижена в півтора рази.

Використання Епокріна для попередження і лікування анемії у осіб з миеломной хворобою, хронічним лімфолейкозом, нізкозлокачественних неходжкінські лімфоми викликані неадекватним біосинтезу ендогенного еритропоетину. при утриманні гемоглобіну не вище 100 г / л, а еритропоетину сироватки до 100 МО / мл ліки вводять в початковій дозі 100 МО / кг підшкірно тричі на тиждень. Контроль гемодинамічних даних проводять щотижня. У разі необхідності дозу коригують кожні 3-4 тижні. Якщо тижнева доза препарату у 600 МО / кг не викликає підвищення рівня гемоглобіну, то Епокрін потрібно скасувати, тому що подальший його прийом неефективний.

Застосування препарату для попередження і лікування анемії у пацієнтів з ревматоїдним артритом викликане тим, що при даному захворюванні відбувається придушення біосинтезу ендогенного еритропоетину прозапальних цитокінів. Ліки вводять в дозі 50-75 МО / кг тричі на тиждень підшкірно. При збільшенні вмісту гемоглобіну повільніше, ніж на 10 г / л за чотири тижні терапії, дозування препарату підвищують до 150-200 МО / кг зі збереженням кратності введення. Більша підвищення дози недоцільно.

Для попередження і терапії анемії у недоношених новонароджених з масою тіла до 1500 грам препарат призначають в дозі 200 МО / кг підшкірно тричі на тиждень, з шостого дня життя і продовжують до досягнення потрібних показників, але не довше 6 тижнів.

для попередження анемії при великих хірургічних операціях і гострих крововтратах препарат вводять тричі на тиждень внутрішньовенно або підшкірно по 100-150 МО / кг до досягнення необхідного рівня гематокриту і гемоглобіну.

Передозування

Ознаки передозування: можливе посилення небажаних явищ, описаних в розділі "Побічна дія".

Лікування передозування: при збільшенні тиску застосовують антигіпертензивні засоби, а при їх малій ефективності препарат Епокрін скасовують. При високому вмісті гемоглобіну і рівні гематокриту Виготовляється кровопускання.

взаємодія

При спільному застосуванні з циклоспорином збільшується його зв`язування з еритроцитами, може викликати потребу у зміні дози циклоспорину.

Щоб запобігти можливій несумісність або зменшення активності Епокрін заборонено змішувати з розчинами інших препаратів.

Умови продажу

Тільки за рецептом.

Умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати при температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

2 роки.

особливі вказівки

Не варто забувати про можливість підвищення тиску на початку терапії. Доза препарату Епокрін не повинна бути вище дози рекомбінантного еритропоетину, застосовувався в попередньому курсі терапії. Протягом перших 2 тижнів дозу не змінюють, оцінюючи відповідь на лікування. Потім дозу дозволено зменшити або збільшити за схемою, наведеною вище.

Під час терапії необхідно щотижня здійснювати контроль тиску, показників крові, включаючи гематокрит, зміст тромбоцитів і феритину. У осіб з уремией, проходять гемодіаліз, через збільшення гематокриту часто необхідно збільшувати дозування гепарину, а також своєчасно проводити профілактику тромбозів і ревізію шунта в ранньому післяопераційному періоді.

У до- і післяопераційному періоді зміст гемоглобіну потрібно контролювати частіше, якщо його первісне значення було менше 140 г / л.

У осіб з контрольованою артеріальною гіпертонією або з тромботическими ускладненнями в ряді випадків потрібне збільшення дозування антикоагулянтних і гіпотензивних засобів. при появі гіпертонічного кризу потрібно проводити невідкладне лікування, а терапію епоетином Альфа тимчасово скасовують.

Не можна виключити вплив препарату на зростання деяких видів пухлин, наприклад, кістковомозкових пухлин.

У хворих з уремией лікування анемії даним препаратом може викликати посилення апетиту і підвищену абсорбцію калію і білків. Через це може виникнути потреба в регулюванні показників гемодіалізу для підтримки потрібного змісту креатиніну, сечовини і калію.

До встановлення потрібної підтримуючої дози особам з уремией рекомендовано уникати керування автотранспортними засобами.

аналоги