Мелбек

• склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка і фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічна дія
• Інструкція по застосуванню
• Передозування
• взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• особливі вказівки
• аналоги
• Синоніми
• дітям
• При вагітності і лактації
• Відгуки
• Ціна, де купити

склад

1 таблетка Мелбеку включає 7,5 мг мелоксикама - активний інгредієнт. Другорядні інгредієнти: безводна лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, кросповідон, цитрат натрію, колоїдний безводний кремнезем.

1 таблетка Мелбек Форте включає 15 мг мелоксикама - активний інгредієнт. Другорядні інгредієнти: безводна лактоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, повідон, цитрат натрію, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію.

1 ампула Мелбеку включає 15 мг мелоксикама - активний інгредієнт. Другорядні інгредієнти: глікофурол, меглюмін, полоксамер 188, гліцин, хлорид натрію, гідроксид натрію, вода д / і.

Форма випуску

Препарат Мелбек випускається у формі таблеток (або таблеток форте) №10 або №30, а також у формі в / м ін`єкційного розчину в ампулах №3.

Фармакологічна дія

Анальгетична, протизапальну, жарознижувальну.

Відео: Мелбек 30

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Препарат Мелбек належить до групи НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів) І є селективним (вибірковим) інгібітором ЦОГ-2.

похідне енолієвої кислоти - мелоксикам відносять до класу оксикамов, які проявляють аналгезивну, протизапальну і жарознижувальну ефективність завдяки своїй здатності до зменшення синтезу простагландинів, через придушення активності циклооксигенази. Інгібуючий вплив Мелбеку більшою мірою направлено на ЦОГ-2 (Фермент, що сприяє у вогнищі запалення синтезу простагландинів) І несуттєво на ЦОГ-1.

При пероральному прийомі, мелоксикам, в незалежності від їжі, добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - 89%, плазмова Cmax спостерігається через 5-6 годин і дорівнює 0,4-1 мг / мл при дозі 7,5 мг і 0,8-2,0 мг / мл при дозі 15 мг.

При введенні в / м повністю всмоктується, з досягненням пікової концентрації протягом 60-ти хвилин. Плазмова концентрація, при добовому застосуванні 5-30 мг, дозозалежні.

Рівноважні значення концентрації виявляються на 3-5 добу. Тривале застосування (більше 12 місяців) не приводить до підвищення плазмового змісту.

Зв`язок з білками плазми - 99,5%, середній об`єм розподілу - 11 літрів. зміст в синовіальної рідини в 2 рази менше ніж в плазмі.

За допомогою окислення метильних груп піддається біотрансформації в печінці з виділенням 4-х неактивних метаболітів.

Приблизно 43% екскретується нирками, решта з жовчю (менше 5% в незміненому вигляді). Т близько 20 годин.

Патології печінки і / або нирок значимо не впливають на фармакокінетику. Плазмовий кліренс дорівнює 8 мл / хв і знижується в літньому віці.

Показання до застосування

• остеоартроз та інші дегенеративні патології хребта та суглобів, що протікають з больовим синдромом.
• Симптоматична терапія ревматичних хворобливих станів: ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерева (анкілозуючийспондиліт), Реактивні артрити.
• Больовий синдром, розвинувся з різних причин: дорсалгія, болю при бурситах, міалгія, тендиніт, ішіас, фасциит, люмбаго, післяопераційні болі, зубні болі, болю при розтягненнях і ударах.

Протипоказання

• серцева недостатність вираженого характеру;
• гіперчутливість до мелоксикаму або другорядним інгредієнтів препарату;
• згадка про бронхіальній астмі, кон`юнктивіті, полипозе носової слизової, ангіоневротичний набряк або висипаннях на шкірних покривах, які спостерігалися в минулому через прийому інших НПЗЗ;
• фаза загострення виразкової хвороби шлунково-кишкового тракту;
• геморагічні патології (кровотечі шлунково-кишкового тракту, цереброваскулярні кровотечі та ін.);
• больовий синдром, розвинувся після процедури аорто-коронарного шунтування;
• грудне годування;
• фаза загострення захворювань кишечника запального характеру (неспецифічний язвений коліт, хвороба Крона та ін.);
• вагітність;
• важкі ниркові і / або печінкові патології;
• вік до 15-ти років.

Відео: Мелбек Мелоксикам Ампули

Побічна дія

ЦНС:

Відео: Аспікам вд лт намдаах ем

• безсоння;
• головні болі;
• шум в вухах;
• сонливість;
• запаморочення;
• зміна настрою;
• порушення орієнтації.

шлунково-кишкового тракту:

• відрижка;
• болю в животі;
• диспепсія;
• езофагіт;
• нудота;
• запор;
• блювота;
• кишкова колька;
• стоматит;
• кровотечі шлунково-кишкового тракту;
• діарея;
• гастрит;
• ерозивно-виразкові ускладнення ШКТ;
• метеоризм.

Серцево-судинна система:

• відчуття серцебиття;
• підвищення артеріального тиску;
• припливи;
• набряки.

Моделі людини анатомічні:

• нефротичний синдром;
• відхилення показників ниркової функції (підвищення сечовини і / або креатиніну);
• інтерстиціальний нефрит;
• ниркова недостатність (Гостра);
• гломерулонефрит;
• мозковий нирковий некроз.

Органи зору:

• порушення зору;
• кон`юнктивіт.

Система кровотворення:

• лейкопенія;
• тромбоцитопенія;
• анемія.

Алергічні прояви:

• бульозні реакції;
• бронхоспазм;
• свербіж і / або висип на шкірних покривах;
• фотосенсибілізація;
• кропив`янка;
• анафілактоїдні і анафілактичні реакції.

місцеві:

• відчуття хворобливості і набряклість в місці ін`єкції.

Інструкція по застосуванню

Таблетки Мелбек, інструкція із застосування

Інструкція на Мелбек і Мелбек форте рекомендує прийом препарату у формі таблеток або пігулок форте перорально один раз на добу (найкраще під час їжі), запиваючи водою. Тривалість прийому визначається в індивідуальному порядку.

терапія остеоартриту, як правило, проходить в добовій дозі 5 мг, з підвищенням добової дози, у разі необхідності, до 15 мг.

лікування анкилозирующего спондилита і ревматоїдного артриту починається з добової дози 15 мг, з можливим її зниженням, в залежності від індивідуальної ефективності, до 7,5 мг.

терапію больових синдромів різного генезу починають з добової дози 7,5 мг, з можливим її збільшенням до 15 мг.

Максимально допустима доза в 24 години дорівнює 15 мг.

Пацієнти, що знаходяться в зоні ризику розвитку ускладнень і хворі на діалізі вимагають призначення добової дози до 7,5 мг.

Уколи Мелбек, інструкція із застосування

Уколи Мелбек в ампулах, як правило, застосовують на протязі тільки 2-3 доби, переходячи згодом на терапію таблетками.

Режим дозування визначається індивідуально, беручи до уваги вираженість больового синдрому і інтенсивність запального процесу.

Ін`єкції здійснюють тільки внутрішньом`язово (глибоко в м`яз), одноразово в 24 години, в добовій дозі 7,5-15 мг (0,75-1,5 мл).

Максимально допустима доза в 24 години дорівнює 15 мг.

Пацієнти, що знаходяться в зоні ризику розвитку ускладнень і хворі на діалізі вимагають призначення добової дози до 7,5 мг.

Передозування

при передозуванні мелоксикамом можливі прояви: млявості, сонливості, загальмованості, нудоти, болів в епігастрії, блювоти, кровотеч шлунково-кишкового тракту, а також анафілактоїдні реакції.

У разі тяжкої інтоксикації спостерігали: гостру недостатність нирок, підвищення артеріального тиску, порушення печінкової функції, пригнічення дихання, конвульсії, кому, зупинку серця і судинний колапс.

Призначають симптоматичну і підтримуючу терапію з застосуванням форсованого діурезу, ощелачиванием сечі, гемоперфузія або гемодіалізом, які недостатньо ефективні в зв`язку з високим ступенем зв`язування мелоксикама з білками плазми.

взаємодія

Поєднується застосування з саліцилатами та іншими НПЗЗ підвищує можливість розвитку кровотеч і ерозивновиразкових ускладнень шлунково-кишкового тракту.

паралельне призначення антикоагулянтів, гепарину, тиклопідину, тромболітиків збільшує ризик виникнення кровотеч.

застосування з літійових засобами може призвести до підвищення в крові вмісту літію.

Спільне застосування з метотрексатом збільшує ризик формування панцитопении.

У хворих з симптомами дегідратації, при паралельному призначенні діуретиків, може розвинутися гостра недостатність нирок, в зв`язку чим, слід спостерігати за їхньою функцією і компенсувати дегідратацію.

мелоксикам знижує антигіпертензивну ефективність інгібіторів АПФ, -адреноблокаторів, діуретиків і вазодилататорів.

холестирамін в шлунково-кишковому тракті може пов`язувати мелоксикам, тим самим перешкоджаючи його всмоктуваності.

Поєднується прийом з циклоспорином призводить до збільшення нефротоксичности.

Існує ймовірність лікарської взаємодії з пероральними противодиабетическими препаратами.

спільне призначення інгібіторів АПФ і рецепторних антагоністів ангіотензину II збільшує ефект зниження гломерулярної фільтрації, що у хворих з патологіями нирок може призвести до виникнення ниркової недостатності.

Мелбек може знижувати ефективність застосування внутрішньоматкових контрацептивів.

Умови продажу

Будь-які лікарські форми Мелбеку відпускаються за рецептом.

Умови зберігання

Всі форми препарату можуть зберігатися при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

Для таблеток - 36 місяців.

Для ампул - 48 місяців.

особливі вказівки

З обережністю застосовується для лікування пацієнтів з захворюваннями шлунково-кишкового тракту і хворих, які отримують антикоагулянти. У разі виникнення кровотеч шлунково-кишкового тракту терапію відміняють.

хворі з патологіями нирок повинні перебувати під постійним контролем, в зв`язку з екскрецією метаболітів саме нирками.

Пацієнти зі зниженою циркуляцією крові і кровотоком нирок схильні до ризику виникнення ниркової недостатності, оборотної після відміни препарату. Як правило, це ускладнення проявляється у хворих з ознаками застійної недостатності серця, дегідратації, цирозу печінки, захворювань нирок, нефротичного синдрому, гіповолемії після серйозних хірургічних операцій, а також пацієнти, які застосовують інгібітори АПФ і діуретики.

Ця категорія людей на початку терапії повинна ретельно стежити за функцією нирок і добовим диурезом. У деяких випадках Мелбек може привести до інтерстиціального нефриту, почечному медуллярном некрозу, гломерулонефриту і формуванню нефротичного синдрому.

при терапії мелоксикамом може відзначатися зміна активності ферментів і інших показників печінки, які найчастіше оборотні і незначні. У разі істотного і стійкого зміни даних показників терапію необхідно відмінити.

Потрібно з обережністю призначати Мелбек пацієнтам в літньому віці.

застосування мелоксикама, особливо у вигляді ін`єкцій, може привести до анафілактоїдних реакцій, які вимагають надання невідкладної допомоги.

При проходженні лікування Мелбеку зрідка може спостерігатися анемія, по причині затримки рідини, рясних або прихованих кровотеч шлунково-кишкового тракту, ефекту еритропоезу. У разі прояву симптоматики анемії слід проконтролювати рівень гематокриту і гемоглобіну.

мелоксикам збільшує час кровотечі, шляхом пригнічення агрегації тромбоцитів, а також може засмутити їх функцію, зокрема придушити коагуляцію. З цієї причини, пацієнти, паралельно приймають антикоагулянти повинні бути особливо обережними.

У ряду хворих були відзначені набряки і затримка рідини, в зв`язку з чим, призначення Мелбеку пацієнтам з гіпертензією, серцевою недостатністю або набряками, має проходити з особливою обережністю.

застосування мелоксикама не рекомендується при постійному проходженні гемодіалізу.

Ін`єкційний розчин Мелбеку не слід змішувати з іншими препаратами в одному шприці.

аналоги